Compañía industrial en entorno regulado busca un Responsable de Turno para liderar las operaciones de fabricación en área estéril bajo normativa GMP. Oportunidad ideal para perfiles con experiencia supervisando equipos y gestionando incidencias en planta.
Detalles del cliente
Empresa industrial referente en su sector, con procesos altamente automatizados, cultura de seguridad y fuerte inversión en tecnología. Organización estable, orientada a la excelencia operativa y al cumplimiento normativo, con un entorno que promueve el desarrollo y la formación continua de sus equipos.
Descripción de la oferta
* Gestionar el equipo operativo del turno, asignando tareas y asegurando el cumplimiento estricto de los procedimientos, los batch records y los estándares GMP.
* Garantizar la seguridad en todas las actividades del área, promoviendo un entorno de trabajo seguro y reportando cualquier incidente según los protocolos internos.
* Supervisar la ejecución de la producción en área estéril, asegurando que se cumplen los estándares de calidad y que el producto se fabrica según la planificación establecida.
* Escalar y contener desviaciones de proceso, materiales, equipos o procedimientos, colaborando activamente con QA y otras áreas de soporte.
* Participar en la formación del personal operativo, promoviendo la filosofía de "Right First Time" y asegurando que el equipo está correctamente cualificado.
* Contribuir a la mejora continua mediante la revisión de documentación (SOPs, MBRs, OJTs) y la participación en iniciativas de optimización de procesos.
* Realizar revisiones de batch records y apoyar en la gestión de investigaciones y CAPAs relacionadas con desviaciones de fabricación.
* Asegurar la disponibilidad de los recursos necesarios para el turno, así como la correcta comunicación entre turnos y con otros departamentos.
Perfil del candidato
* Formación CFGM/CFGS en entorno industrial, preferiblemente en áreas de producción estéril o sector farmacéutico.
* Experiencia mínima de 4-5 años en fabricación en entorno GMP y mínimo 2 años liderando equipos de turno o supervisión directa.
* Conocimiento sólido de procesos en áreas estériles, documentación GMP, desviaciones, CAPAs y buenas prácticas de fabricación.
* Perfil con capacidad de liderazgo, comunicación efectiva, toma de decisiones y orientación a la resolución de problemas.
* Acostumbrado/a a trabajar en planificación exigente, gestionando incidencias y prioridades de manera eficiente.
* Valorable experiencia formando equipos, facilitando reuniones y participando en iniciativas de mejora continua.
* Disponibilidad para realizar turnos de mañana y tarde de lunes a viernes.
Oferta de empleo
Proyecto estable en industria farmacéutica, rol clave con impacto directo en planta, plan de formación continua y claras oportunidades de crecimiento interno.
Desired Skills and Experience
GMP, liderazgo de equipos, producción estéril, gestión de desviaciones, CAPA
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