Requisitos
A continuación se detalla todo lo que necesita saber sobre lo que implica esta oportunidad, así como lo que se espera de los solicitantes.
Experiencia en calidad farmacéutica y cumplimiento GMP
Planta ubicada en Alt Penedès
Compañía industrial del sector gran consumo con actividad en el ámbito farmacéutico. La planta, ubicada en el Alt Penedès, cuenta con una fuerte orientación internacional, exportando la mayor parte de su producción.
La persona seleccionada se incorporará como
Director/a Técnico/a Suplente, reportando al Director Técnico, con responsabilidad directa sobre calidad, cumplimiento regulatorio y liberación de producto.
El rol tiene un fuerte componente técnico y de responsabilidad legal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado y digitalizado.
Funciones principales
Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
Supervisión y coordinación de los distintos departamentos implicados en fabricación y control.
Asegurar el correcto mantenimiento de la documentación técnica y registros de medicamentos.
Supervisión de procesos de control de calidad: materias primas, producto en proceso y producto acabado.
Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
Gestión de farmacovigilancia y comunicación con autoridades sanitarias.
Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
Aprobación de documentación técnico-sanitaria y soporte en registros de medicamentos.
Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
Supervisión del equipo de calidad (analistas de laboratorio).
Impulso de la profesionalización del departamento, incluyendo la implantación de sistemas de gestión de calidad.
Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
Beneficios y condiciones
Contrato indefinido.
Salario fijo de 40.000 € brutos/año.
Horario presencial con flexibilidad: 8/9h a 17/18h.
Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad. xpzdshu
Oportunidad de asumir responsabilidades regulatorias y de Dirección Técnica.
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