Descripción del empleoEUROFINS, empresa multinacional líder en ofrecer servicios especializados de laboratorio al sector farmacéutico, selecciona un Project Manager & Group Leader para incorporarse en un gran proyecto realizado en las instalaciones de una empresa farmacéutica ubicada en Madrid. El Project Manager, liderará y supervisará los programas de estabilidad dentro de la organización, garantizando el cumplimiento de las normas GMP y la alineación con los objetivos de la empresa.
ResponsabilidadesGestión de proyectos y coordinación operativa
Desarrollar planes de proyecto detallados que definan alcance, objetivos, entregables, recursos y plazos.
Diseñar e implementar KPIs para medir y realizar el seguimiento del rendimiento de los programas de estabilidad.
Revisar y actualizar periódicamente los KPIs para garantizar su alineación con los objetivos organizacionales e identificar oportunidades de mejora.
Actuar como principal punto de contacto entre el equipo de Eurofins y los stakeholders internos, garantizando una comunicación clara y eficiente.
Coordinar la discusión y colaboración entre expertos (SME to SME).
Colaborar con equipos multifuncionales y proporcionar soporte para las operaciones diarias de los proyectos o procesos asignados.
Facilitar reuniones periódicas del equipo para realizar el seguimiento del progreso de los proyectos y abordar posibles bloqueos o incidencias.
Abordar y resolver cualquier problema operativo que afecte al equipo o a los entregables del proyecto.
Soporte técnico y aseguramiento de calidad
Desarrollar y revisar Protocolos e Informes de Estabilidad en cumplimiento con los estándares regulatorios.
Analizar y evaluar tendencias de los datos de estabilidad para valorar posibles impactos en la calidad del producto, los períodos de reanálisis y la vida útil.
Identificar y resolver desafíos relacionados con los ensayos de estabilidad y los métodos analíticos, contribuyendo a iniciativas de mejora continua.
Redactar y/o dar soporte a registros de sistemas de calidad como desviaciones, controles de cambios y CAPAs.
Realizar y/o apoyar evaluaciones técnicas de desviaciones e investigaciones.
Dar apoyo a la resolución de problemas relacionados con métodos analíticos, correcciones, cambios y optimización de métodos junto con el departamento de Control de Calidad.
Brindar apoyo durante auditorías internas y externas.
Mantener un entorno de trabajo seguro en el laboratorio.
Liderazgo y gestión de equipos
Liderar el grupo de trabajo de Eurofins PSS en las instalaciones del cliente, actuando como principal punto de contacto entre Eurofins PSS y la compañía farmacéutica.
Asignar y gestionar tareas entre los miembros del equipo, asegurando su alineación con los objetivos del proyecto y las prioridades organizacionales.
Proporcionar orientación, motivación y mentoría al equipo para garantizar altos niveles de productividad y compromiso.
Evaluar el desempeño del equipo, proporcionando feedback constructivo y apoyando el desarrollo profesional de sus integrantes.
Requisitos
Educación mínima requerida: Título universitario en ciencias de la Salud (Química, Biología, Biotecnología o área relacionada).
Experiencia mínima requerida: Mínimo de 8 años de experiencia en la industria en un entorno de laboratorio cGMP enfocado en química analítica y ensayos farmacopeicos de materias primas.
Se valorará positivamente experiencia en Power BI, SAP y LIMS.
Conocimiento práctico de las normativas y directrices actuales de la FDA, EMA e ICH.
Conocimiento demostrado de calificación/validación de métodos.
Excelente capacidad para solucionar problemas y habilidad para comunicar los problemas de manera científicamente sólida y comprensible.
Capacidad para priorizar, gestionar y completar múltiples proyectos y tareas en un entorno de trabajo cambiante de manera eficiente e independiente.
Capacidad para colaborar eficazmente en un entorno dinámico y matricial de trabajo interfuncional.
Capacidad para interactuar eficazmente con todos los niveles de personal dentro y fuera de la organización.
Capacidad de gestión de personal, habiendo gestionado grupos de mínimo 5 a 10 personas.
Dominio alto del inglés (escrito y hablado).
Excelentes habilidades de comunicación (verbal y escrita).
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