¿Te interesa conocer cómo un producto pasa del laboratorio a la fabricación industrial en la industria farmacéutica? Entonces, sigue leyendo Desde Unolab, CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación de productos sanitarios y medicamentos, buscamos incorporar al equipo un/a becario/a para el área de Escalado, Transferencias y Optimización, donde podrás participar activamente en proyectos clave y aprender de primera mano cómo se desarrollan, transfieren y mejoran los procesos productivos. ¿Cuál será tu misión? Dar soporte al especialista del área en las actividades de escalado, transferencias tecnológicas y optimización de procesos, colaborando en asegurar que los productos en desarrollo puedan pasar de fases de laboratorio y piloto a producción industrial de forma eficiente, reproducible y conforme a normativa GMP. Trabajarás de forma transversal con distintos departamentos (Desarrollo, Producción, Garantía de Calidad y Control de Calidad), participando en iniciativas de mejora continua y desarrollo de nuevos procesos. ¿Qué aprenderás y en qué participarás? Transferencias tecnológicas Dar soporte en transferencias entre área de Desarrollo y transferencias y el departamento de Operaciones, participando en la preparación de documentación técnica y asistencia durante la fabricación de los lotes donde sea requerido. Contribuir a la definición de parámetros críticos de proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs) tanto para procesos en desarrollo como ya implantados. Participar en la elaboración del documento de Análisis de Modos de Fallos y Efectos del producto tanto para transferencias tecnológicas como para escalado y mejoras de proceso Escalado y mejoras de proceso Colaborar en las actividades de desarrollo de nuevos productos junto con el área de Desarrollo Participar en estudios de escalado y optimización, participando en la fabricación de lotes piloto e industriales donde sea requerido Registrar parámetros de proceso y observaciones operativas, apoyando la evaluación de la robustez del proceso ante cambios de escala o modificaciones. Revisar datos históricos y en línea para identificar variabilidad, desviaciones recurrentes o puntos de mejora en la ejecución del proceso. Optimización de procesos implantados Apoyar la mejora continua de procesos ya establecidos en planta, participando en pruebas o evaluaciones operativas. Colaborar en la implementación de mejoras bajo normativa GMP, garantizando la correcta documentación y comunicación. Contribuir a la resolución técnica de incidencias, desviaciones y OOS/OOT, en coordinación con Producción, Garantía de Calidad y Control de Calidad. Presencia en planta y conocimiento del proceso Asistir a procesos de fabricación rutinaria para aprender y observar las etapas críticas del proceso estéril. Presenciar la ejecución real bajo condiciones GMP, comprendiendo productos, materias primas, equipos y secuencias operativas. Acompañar, junto al equipo senior, la implementación de nuevas metodologías, ajustes o mejoras en planta. Gestión y análisis de datos: analizar datos y observaciones obtenidos en planta, generando resúmenes, comparativas y conclusiones técnicas. Generación y gestión de documentación técnica GMP: Cumplir las actividades con estándares de calidad, normativas GMP/ISO y los requisitos regulatorios aplicables Instrucciones Técnicas (IT) y anexos de proceso. Procedimientos Normalizados de Trabajo vinculados a procesos o actividades específicas. Apoyo en elaboración de listas de materiales, estructuras de producto y de guías de fabricación donde sea requerido Revisión de protocolos e informes de desarrollo. Elaboración de informes que le sean requeridos relativos al área de Transferencias, como informes comparativos de procesos de producción u otros. Elaboración de registros o informes de lotes piloto o lotes en los que se ha estado presente. Elaboración de documentación técnica e impartir formaciones asociadas a transferencias, escalado y optimizaciones. ¿Qué buscamos? Grado universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería o similares). Posibilidad de desplazarte hasta nuestro centro de producción en Getafe, Madrid. Valorable Máster en Industria Farmacéutica. Imprescindible poder hacer convenio de prácticas. Posibilidad de trabajar jornada completa (40 horas semanales) Interés por procesos industriales farmacéuticos y normativa GMP/ISO. Buen manejo de Microsoft 365. Inglés nivel B2 – C1. Ser una persona con capacidad analítica, que trabaje en equipo y tenga buenas habilidades comunicativas y orientación a resultados. ¿Qué ofrecemos desde Unolab? Realizar convenio 6 meses ampliables 6 meses más con posibilidad posterior de incorporación al equipo Ayuda al estudio de 1.000€/brutos mensuales Horario con entrada y salida flexible; entrada entre las 07:30-09:00 salida entre las 17:00-18:30 de L a J. Los viernes y en agosto el horario de salida será entre las 14:00-15:30 Integración en un equipo dinámico y colaborativo Contacto directo con responsables y diferentes áreas del negocio Acompañamiento continúo enfocado en tu desarrollo y crecimiento profesional Integración en un entorno laboral dinámico y joven, y en una empresa en pleno proceso de transformación y crecimiento