RESPONSABILIDADESReportando a la Dirección de Calidad, las funciones principales, aunque no únicas del puesto serían:
- Verificar, que la documentación relacionada con la fabricación, acondicionamiento y distribución de productos farmacéuticos cumple con las normativas y procedimientos establecidos (GMP, GDP, GLP).- Analizar y gestionar cualquier desviación de los estándares de calidad, investigando las causas y proponiendo acciones correctivas y preventivas.- Seguimiento de acciones correctoras. Evaluación de la eficacia.- Revisión de guías maestras de fabricación y envasado.- Tramitar las reclamaciones de clientes y otras incidencias relacionadas con la calidad del producto, coordinando las acciones necesarias para su resolución.- Colaborar en auditorías internas y externas, tanto con organismos reguladores como con clientes y proveedores, para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.- Contribuir a la creación y actualización de procedimientos y protocolos relacionados con la calidad, asegurando que estén alineados con las normativas vigentes.- Participar en la formación del personal en temas relacionados con la calidad y las buenas prácticas de fabricación.- Participar en la validación de procesos y equipos, asegurando que funcionen correctamente y cumplan con los estándares de calidad.- Gestionar los cambios que puedan afectar a la calidad de los productos, asegurando que se realicen de forma controlada y documentada.- Participar en la liberación de lotes de productos, verificando que cumplan con todos los requisitos de calidad antes de su distribución.- Trabajar en estrecha colaboración con otros departamentos, como producción, control de calidad para garantizar la calidad del producto en todas las etapas.- Colaborar con la Dirección de Calidad en la implementación de nuevos procesos de mejora.REQUISITOS- Formación universitaria en áreas como Farmacia, Química, Biotecnología o Ingeniería Química.- Nivel de inglés:
mínimo B2, deseable C1.- Conocimiento de las normativas GMP y otras regulaciones relevantes para la industria farmacéutica.- Experiencia de al menos 2-3 años como técnico de Garantía de Calidad bajo normativa GMP, en planta de fabricación GMP.- Experiencia en gestión documental en la industria farmacéutica.- Habilidades de comunicación, análisis, resolución de problemas y trabajo en equipo.- Deseable Master en Industria Farmacéutica o similar.- Deseable Experiencia con medicamentos estupefacientes.- Muy valorable experiencia en inspecciones por autoridades Sanitarias nacionales y de otros países, así como otro tipo de inspecciones para acreditación como normativas ISO.CONDICIONES ECONÓMICASEl salario de entrada serían 25.000€ brutos / año.