Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.Ubicación: Sant CeloniPrincipales funciones:Tareas diariasGestión de sistemas de calidad:Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.Gestión de proveedores:Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.Estudio e implementación de estrategias de Data IntegrityGestión de proyectos en entornos multidisciplinares.Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.Cualificación de la infraestructura informática.Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.Gestión de controles de cambio.Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como: -Backup/Restore -Plan de Recuperación ante Desastres (DRP) -Análisis de riesgos -Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC) -Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención) Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupoTareas periódicasElaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR). Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs). Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario. Participación en auditorías internas y externas. Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas. Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.Requisitos:Grado en Química.Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.Inglés avanzado. Conocimiento de normativa GMP. Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.Se ofrece:Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.Jornada completa con flexibilidad horaria. Posibilidad de teletrabajo. Salario competitivo.Posibilidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!
📌 Qa system technician
🏢 Claire Joster | People first
📍 Sant Celoni