Misión del Puesto :
Según el Artículo 5 del RD 782 / 2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano:
Cada entidad de distribución de medicamentos deberá disponer de un / a director / a técnico / a farmacéutico / a por cada instalación, así como del personal adicional necesario para garantizar la calidad y seguridad en las actividades de distribución incluidas en el ámbito de su autorización.
El / la director / a técnico / a deberá desarrollar sus funciones personalmente y deberá estar accesible de forma continua.
De acuerdo con la legislación vigente, y bajo la supervisión del Director Técnico Farmacéutico Iberia, se responsabilizará de cumplir y hacer cumplir los procedimientos prefijados de acuerdo con la normativa existente en el sector sanitario para garantizar una adecuada y correcta manipulación de los medicamentos y otros productos farmacéuticos de su centro.
Principales Responsabilidades de la Posición
* Funciones definidas en el Artículo 7 del RD 782 / 2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano.
* Tendrá responsabilidad a nivel de su centro sobre la obtención de los permisos y licencias necesarias para realizar la logística de producto farmacéutico.
* Control de las validaciones del centro. Implementación y gestión del plan de validación del centro (cualificaciones de la instalación, cualificaciones de sistemas, cualificaciones de proveedores, cualificaciones de rutas y calibraciones) en colaboración con el equipo de gestión del centro.
* Gestión de controles de cambios, seguimiento de incidencias y no conformidades, CAPas, ejercicios de trazabilidad y recall.
* Seguimiento de los indicadores de servicio en el centro ( KPIs ). Asistir junto con la Gerencia a reuniones periódicas con el cliente para el seguimiento de los KPI's determinados. Seguimiento activo de los indicadores y planes de acción en caso de no cumplimiento.
* Asegurar el cumplimiento de las GDP's en su centro de referencia.
* Gestionar el plan de auditorías interno y externo (proveedores, clientes, entidades de certificación y autoridades sanitarias las auditorías de los clientes y hacer el seguimiento de las acciones correctoras).
* Gestionar las auditorías de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) y consejerías de sanidad de las Comunidades Autónomas haciendo el seguimiento de las acciones acordadas o Agencia del Medicamento de su Comunidad Autónoma.
* Dar soporte al departamento de Calidad Central y a otros centros.
* Apoyar a otras funciones del centro en materia de administración operativa, operaciones, transporte, Health&Safety.
* Ser Responsable de la aprobación de los procedimientos de trabajo (PNTs). Proponer los procedimientos y procesos para el cumplimiento de los estándares de calidad y Medio Ambiente específicos para la operación de farmacia.
Perfil Requerido
* Licenciado / a en Farmacia o de Grado en Farmacia y poseer una adecuada formación y experiencia en las buenas prácticas de distribución.
* Este cargo de director / a técnico / a será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vayan en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal como establece el artículo 71 de la Ley 29 / 2006, de 26 de julio. En el caso de almacenes mayoristas que dispongan además de autorización como almacén por contrato, el director técnico farmacéutico será único y será responsable de las actividades que se desarrollen como almacén mayorista y como almacén por contrato.
* Necesaria Colegiación en la Comunidad Autónoma correspondiente
* Experiencia y formación en GDPs.
* Se requiere Vehículo propio para llegar al centro de trabajo en Ciempozuelos.
* Muy valorable Nivel medio- alto de inglés.
* Se requiere estar localizable en cualquier momento.
Este cargo de director / a técnico / a será incompatible con el ejercicio de otras actividades de carácter sanitario que supongan intereses directos con la dispensación o fabricación de medicamentos o que vayan en detrimento del adecuado cumplimiento de sus funciones, tal como establece el artículo 71 de la Ley 29 / 2006, de 26 de julio.
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