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Analista de desarrollo Galénico
Tecnovax es una compañía biotecnológica argentina que desarrolla, produce y comercializa vacunas y productos farmacológicos para sanidad animal. En Tecnovax dedicamos todo nuestro conocimiento y esfuerzo en construir una vida más saludable; inspirados en los grandes investigadores de la ciencia y motivados por los grandes sueños que hicieron posible los avances más importantes de la vida moderna.
Para nuestro equipo de trabajo nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Desarrollo Galénico para integrarse al equipo de Desarrollo de Fármacos.
Misión del puesto: Gestionar integralmente el desarrollo, escalado y control analítico de productos farmacéuticos, liderando la documentación técnica y operativa necesaria para dar cumplimiento a los marcos regulatorios, garantizando la excelencia técnica en cada etapa del proceso productivo.
¿Por qué Tecnovax? Te ofrecemos la oportunidad de sumarte a una empresa en constante crecimiento, donde la innovación y el compromiso con la vida moderna son el motor de nuestro trabajo diario.
El puesto tendrá a su cargo las siguientes responsabilidades:
· Redactar e implementar los procedimientos operativos del sector.
· Realizar lotes piloto, de estabilidad y escalados en planta productivas de elaboradores terceristas.
· Transferir productos entre plantas. Evaluar y reportar resultados y tendencias.
· Participar en el desarrollo de nuevos productos del porfolio y gestionando actividades de lanzamiento.
· Confeccionar y revisar protocolos de ensayo, reportes, guías de manufactura, análisis de riesgo y protocolos de transferencia.
· Elaborar y presentar documentación técnica para registros.
· Realizar el análisis de control de calidad de materias primas y productos elaborados.
· Garantizar la integridad de datos e informes y documentación analítica.
· Operación de equipos UV, HPLC, Disolutores, análisis de MP y PT. Conocimientos de equipos como de secado lecho fluido y secado estático, comprimodoras y mezcladoras en áreas productivas de la industria veterinario y/o farmacéutica.
· Colaborar con el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de las normativas locales de GMP y EHS dentro del laboratorio.
· Analizar y gestionar los desvíos y no conformidades relacionadas con los análisis de MP y PT.
Trabajo 100% presencial en San Fernando, Provincia de Buenos Aires
Buscamos profesionales que demuestren capacidad analítica, iniciativa y autonomía en la gestión de sus tareas. Valoramos especialmente a perfiles metódicos, orientados al cumplimiento de objetivos y con una marcada aptitud para el trabajo colaborativo. Es fundamental poseer excelentes relaciones interpersonales y se considerará una ventaja competitiva el dominio de SAP (módulos QM, PP y MM)
Requisitos que deben cumplir los postulantes
· Educación: Técnicos/as con conocimientos en el área o estudiantes avanzados/graduados de carreras de Ciencia y tecnología (Farmacia, Bioquímica Ingeniería u otros).
· Experiencia: no menor a 2 años en posiciones similares en áreas de desarrollo y control de calidad.
· Buen dominio de herramientas informáticas (Word y Excel)
· Se valorará especialmente a aquellos candidatos que cuenten con experiencia en áreas de Desarrollo Galénico o tareas de mesada en laboratorio. Es deseable poseer conocimientos en la operación de equipos críticos de la industria farmacéutica (lecho fluido, estático, compresoras y mezcladoras), así como un manejo del sistema SAP, específicamente en los módulos QM, PP y MM.
· Inglés técnico
Beneficios:
· 21 días de vacaciones a partir del primer año de trabajo.
· Comedor en planta a cargo de la empresa
· Obra Social de primera línea para titular y grupo familiar directo
· Muy buenas condiciones de contratación
· Horario a convenir (lunes a viernes 7:00 hs a 16:00 hs / 08:00 a 17:00 hs)