P En b ALTEN /b tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. /p p¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! /p p Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un b QV Senior /b para una empresa farmacéutica ubicada en León. /p pb Funciones /b /pulli Definición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso /lili Elaboración de planes maestros de validación y cualificación /lili Ejecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación /lili Participación en actividades de comisionado de instalaciones /lili Redacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) /lili Gestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs /lili Validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) /lili Supervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta /lili Coordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores /lili Asegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto /li /ul pb¿Qué buscamos? /b /pulli Experiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMP /lili Experiencia en QV: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT /lili Conocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica /lili Experiencia en planes de validación y estrategias de cualificación /lili Gestión de desviaciones y CAPAs /lili Conocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA /lili Experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) /lili Nivel de inglés intermedio-alto /li /ul pb Valorable /b /pulli Conocimiento de ICH Q7 y Annex 1 /lili Experiencia en plantas de biológicos o fármacos /lili Capacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares /lili Proactividad, autonomía y orientación a resultados /li /ul pb¿Qué podemos ofrecerte? /b /pulli Participación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica /lili Entorno técnico altamente especializado /lili Incorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma /li /ul pb¿Quiénes somos? /b /pp Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. /p p Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. /p p Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. /p