Glicopepton Biotech es una joint venture creada por Costa Food Group, Cárniques Celrà y Laboratorios Farmacéuticos ROVI para producir heparinas y compuestos nutritivos de alto valor tecnológico a partir de subproductos porcinos en Fraga, Huesca.
Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil.
Funciones y responsabilidades
* Construcción del Sistema de Calidad: elaboración, revisión y aprobación de las políticas y procedimientos que serán de aplicación en la planta – manual de calidad -.
* Cualificación y validación de equipos e instalaciones: revisión y aprobación de requerimientos, planes, protocolos e informes. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante estos procesos.
* Validación del Proceso de fabricación: revisión y aprobación de los protocolos e informes de validación. Investigación de no conformidades y desviaciones que surjan durante la misma.
* Revisión de la documentación relacionada con la fabricación y control de los primeros lotes fabricados, destinados a la obtención de las autorizaciones regulatorias.
* Coordinar y/o gestionar los siguientes elementos que formarán parte del sistema de calidad de la planta: formación y capacitación, desviaciones y CAPA(2), Controles de Cambio, Auditorías, homologación de proveedores, potenciales reclamaciones.
* Aplicar los conceptos de "análisis de riesgo", tal como se describen en las GMP.
* Elaboración de informes requeridos para la obtención de las autorizaciones de fabricación y autorización GMP.
* Cualquier otra responsabilidad que se recoja en los procedimientos del Sistema de Gestión. xsgfvud
Perfil requerido
* Titulo superior en Farmacia. Otras ramas médicas serán aceptadas (CC. Químicas, CC. Biológicas) si pueden acreditar requerimientos de Director Técnico
* Inglés, nivel medio-alto, hablado y escrito
* 5 años de experiencia mínima en las funciones descritas en industria química o similar