En el área de Proceso Pharma y formando parte de la nueva estructura dedicada al Proyecto Aséptico, el/la Operario/a CNC se incorporará a unas de las fases productivas durante el proyecto teniendo activa participación en él y en los procesos asociados.
Dentro de la Clase CNC, se encuentran los procesos productivos de Inspección, Device Assembly y Packaging.
En fase proyecto es imprescindible que el/la operario/a colabore en el desarrollo del proceso, creación de normas del área y colaboración durante el ciclo de validación de los equipos y procesos.
A continuación, se detallan las funciones/responsabilidades principales dedicadas a la fase proyectos y la conversión a fase rutina productiva.
**Funciones y responsabilidades**
**Proyecto**:
- Participar en la elaboración de los procesos del área que se desarrollan junto con toda la documentación necesaria (Manuales, SOPs, etc) según normativas de seguridad, calidad y producción vigentes.
- Soporte en el desarrollo del proceso de Inspección, Device Assembly y/o Packaging de Asépticos según aplique.
- Participar activamente en todo el ciclo de validación de los equipos y procesos.
- Operar con los equipos del área durante el ciclo de validación.
- Dar soporte al equipo técnico que liderará los proyectos del área e identificar mejoras aplicables a la sección.
- Participar en la implementación de la documentación asociada al proceso.
- Soporte a las diferentes áreas de proceso cuando se requiera.
- Gestión de materiales en áreas CNC.
**Rutina**:
- Realizar las operaciones necesarias para llevar a cabo el proceso de inspección, Device Assembly y/o Packaging de producto (funcionamiento de máquinas, toma de muestras, IPC’s, guía electrónica, intervenciones, etc) de acuerdo con los estándares GMP de manera segura y sostenible para garantizar la calidad del producto fabricado.
- Realizar las operaciones necesarias en los equipos auxiliares del área
- Gestión de materiales en áreas CNC.
- Dar soporte a otras áreas del proceso aséptico cuando se requiera.
**Requisitos**
- Muy valorable FP y/o CFGM/S en Fabricación de Productos Farmacéuticos y/o equivalente.
- Experiência mínima de 3 años en el sector farmacéutico.
- Sólido conocimiento de las normativas farmacéuticas GMP y FDA.
- Muy valorable experiência en el proceso de inspección, Device Assembly y/o Packaging de productos estériles o asépticos.
- Persona metódica, responsable, con capacidad de concentración y toma de decisiones.
- Excelente aptitud de análisis y resolución de problemas, organización y priorización, así como trabajo en equipo y proactividad.
- Disponibilidad horaria a turnos (2T o 3T dependiendo fase proyecto).
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