Oferta de empleo - Monitor de Ensayos Clínicos en Terapias AvanzadasInformación generalTipo de convocatoriaPerfil del puesto de trabajoDenominación del puestoMonitor de Ensayos Clínicos en Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudNúmero de plazasLugar de trabajoTipo de contratoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.Requisitos mínimos:- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias de la Vida o Ciencias de la Salud.- Cumplir con los requisitos mínimos para poder formalizar un contrato formativo para la obtención de una práctica profesional a tiempo completo.- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE).Requisitos valorables- Formación en terapias avanzadas- Experiencia en investigación clínica en Terapias Avanzadas (CTA, Monitor, etc.)- Formación en Normas de Buena Práctica Clínica- Máster en Terapias Avanzadas- Máster en Farmacovigilancia o formación reglada en el área- Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia- Conocimiento del diccionario MEdDRA- Nivel medio-alto de inglés (B2 o equivalente)- Formación en normativa específica en ensayos clínicosFunciones- Tramitaciones administrativas con las Autoridades Sanitarias Competentes (Comités Éticos de Investigación con medicamentos y Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).- Mantenimiento y gestión de los archivos de promotor y de los centros.- Registro y manejo de datos de los ensayos clínicos en las bases de datos.- Garantizar que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.- Apoyo a la monitorización de los ensayos clínicos en curso asignados, realizando las visitas de inicio, monitorización y cierre, si aplican.- Apoyo en la elaboración de los informes de monitorización.- Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo de la ejecución del ensayo.- Verificar que los investigadores participantes siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo.- Gestión de los centros implicados en el ensayo clínico.- Seguimiento de PNTs relacionados con el proceso de monitorización.- Colaborar en el cumplimiento de los procedimientos en materia de vigilancia de la seguridad del ensayo clínico asignado.- Apoyar las tareas de vigilancia de la seguridad, monitorizando las notificaciones de AAG/RAGIs por parte de los centros participantes, o cualquier aspecto relevante en materia de seguridad que suceda en los ensayos clínicos asignados.- Organización de reuniones de investigadores.- Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros si se requiere.Actualización de la información de los ensayos#J-18808-Ljbffr