Descripción de la empresa
Soria Natural es una empresa líder en el sector de la medicina natural en España y una de las más destacadas en Europa. Desde hace casi 30 años, estamos comprometidos con la agricultura ecológica y la creación de productos naturales de alta calidad, respetando al máximo el medio ambiente. Con una amplia red de distribución, operamos tanto a nivel nacional como internacional y tenemos presencia en México, Estados Unidos, Portugal y Alemania, además de colaboradores en 24 países.
Descripción del puesto
Precisamos incorporar a su división de Registros nacionales e internacionales con sede Las Rozas de Madrid, un Regulatory Affairs Technician, cuya misión principal, será desarrollar los procedimientos y documentaciones que garantizan la concesión de Autorizaciones y Registros, así como la comercialización y el cumplimiento legal de los diferentes tipos de productos.
De igual manera será la persona encargada de asesorar, coordinar y proveer de todo lo necesario para llevar a cabo la aprobación y registro de los diferentes tipos de productos, manteniéndose al corriente de la legislación internacional, las directrices y las prácticas de los clientes en todos los países en los que la empresa está interesada en exportar.
Asimismo elaborará la documentación requerida para su presentación a los organismos reguladores en cumplimiento de los requisitos, tanto para registros de nuevos productos como en el caso de las interacciones posteriores relacionadas con las necesidades periódicas de renovaciones de registros.
Se encargará de la coordinación del control de calidad de la documentación reglamentaria, así como de mantener y actualizar las bases de datos de seguimiento de productos para la planificación, la programación, las presentaciones y las fechas de acción, y la gestión general del proyecto.
* Conocimientos: Debe tener un conocimiento profundo de la evolución reciente de las reglamentaciones de la Unión Europea en materia de medicamentos, productos cosméticos y alimentos, en particular en lo que respecta a las presentaciones en formato e-CTD. Conocimiento del panorama normativo de otras regiones importantes, por ejemplo, en la ASEAN, LATAM o UAE.
* Capacidad para preparar y gestionar documentación técnica y legal con precisión y atención al detalle.
* Habilidades fundamentales en comunicación y trabajo en equipo, con capacidad para coordinarse con equipos nacionales e internacionales.
* Se valorará experiencia previa en procesos de registro de productos y un nivel de inglés avanzado para tratar con entidades internacionales.
Requisitos :
* Licenciatura en Farmacia.
* Master en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica.
* Imprescindible nivel alto de inglés. Se valorarán otros idiomas.
* Capacidad para comprender y comunicar la información científica / clínica con un amplio conocimiento en el proceso de desarrollo normativo y general.
* Conocimientos RGPD, Cumplimiento normativo, Legislación, Análisis de riesgos, Auditoría, Supervisión, Administración, Dirección ejecutiva
Ofrecemos:
Contrato indefinido
Salario bruto entre 30.000 € y 35.000 €
Jornada laboral Intensiva en horario de mañana