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Clinical research associate (cra) - freelance

Ceuta
Autónomo
Fundación Pasqual Maragall
Publicada el 13 febrero
Descripción

Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas. El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional. Descripción de la posición Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural. Responsabilidades principales Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial. Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio. Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios. Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores. Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud. Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre. Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos. Apoyar en la gestión del TMF. Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias. Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros. Requisitos Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar. Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP). Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos. Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo: Gestión de TMF y documentación esencial. Site start-up y close-out. Revisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF. Gestión de queries, desviaciones y CAPA. Competencias personales Autonomía y capacidad de monitorización independiente. Planificación eficiente del calendario de visitas. Atención al detalle en datos y documentación esencial. Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor. Comunicación pedagógica de requerimientos y correcciones. Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras. Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.

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