Buscamos un/a RRAA Specialist para dar soporte al departamento regulatorio de Dermofarm con diferentes proyectos.
REQUISITOS
Estudios mínimos
-Licenciatura/Grado en Ciencias de la Salud.
-Máster/Curso Especialización en Registros de Productos Afines (cosméticos, complementos alimenticios, medical devices.
Conocimientos necesarios
-Legislaciones técnico-sanitarias nacionales, europeas e internacionales (ISO, MDR, China, FDA) aplicables a las categorías cosméticos/complementos alimenticios/medical devices.
-Inglés nivel Advanced
-Ofimática nivel usuario avanzado_ Microsoft Office.
-Software específicos: COPTIS, SAP, gestión proyectos.
Experiencia mínima
1-2 años en puesto similar
-experiencia en registros internacionales.
FUNCIONES DEL PUESTO/RESPONSABILIDADES
-Preparación y mantenimiento de dossiers técnicos para registro de productos afines en mercados europeos y no europeos (worldwide).
-Gestión de notificaciones o registros de medical devices y complementos alimenticios en mercados europeos y no europeos.
-Comunicación con los clientes para seguimiento de los procesos de registros en cada país.
-Aplicación de reglamentos y normativas vigentes en todos los mercados (EU y fuera de EU) de ingredientes/ packaging/ producto terminado.
-Recopilación de documentación interna (Dptos. Implicados en el desarrollo de productos) y externa (proveedores).
-Recopilación, revisión y/o actualización documentación externa de fabricantes subcontratados.
-Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas.
-Gestión de trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, GENCAT, CGCF.
-Gestión de legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP, ISO).
-Mantenimiento BBDD internas.
-Control y seguimiento de indicadores de registros internacionales.
HABILIDADES/COMPETENCIAS PERSONALES
-capacidad de adaptación y organización metódica
-buena capacidad comunicativa para interacción con departamentos internos y externos
-trabajo en equipo
-motivación, proactividad y autonomía