PEn Reig Jofre estamos buscando a un/a Qualified Person (QP) para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en las plantas productivas ubicadas en Sant Joan Despí (Barcelona). /ppSu misión principal será la de dar soporte en el aseguramiento de la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos de la planta. /ppSi te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo! /ppFunciones: /pulliRevisión de datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados y analizados en la planta o por CMOs homologadas. /liliParticipar activamente en las auditorías de cliente recibidas. /liliSer el contacto técnico ante clientes y autoridades sanitarias designadas. /liliGestionar las reclamaciones recibidas de producto terminado. /liliRevisión y aprobación de informes relacionados con la calidad de los productos o procesos, así como con las autorizaciones de los medicamentos. /liliRedactar, revisar y/o aprobar procedimientos y análisis de riesgos, así como desviaciones, OoS, incidencias, excursiones de EM/EMW, controles de cambios, CAPAs, etc. /liliGestionar, redactar o revisar informes o documentos a reportar a las autoridades sanitarias competentes. /li /ulpAptitudes y experiencia requeridas: /pulliLicenciatura/Grado en Farmacia /liliExperiencia mínima de 10 años en posición similar : dirección técnica, QA release, QA operaciones, QA Shopfloor, etc. /liliImprescindible poder cumplir con lo dispuesto en el Real Decreto 824/2010, de 25 de junio, para poder ser nombrado Director Técnico Suplente (QP) /liliImprescindible haber trabajado en industria farmacéutica en planta con formas estériles, preferiblemente inyectables. /liliMuy valorable experiencia previa en entornos con autorización FDA. /liliNivel alto de inglés, leído y escrito, pero también hablado. /liliCapacidad de organización, planificación, resolución y dotes de trabajo en equipo con las distintes áreas operativas de la organización. /li /ulpNosotros ofrecemos: /pulliSalario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato. /liliHorario flexible de entrada y salida (de 7:30h a 9.30h hasta las 16:30h a 18:30h) /liliContrato indefinido. /liliPlan de compensación flexible (seguro médico, ticket transporte, guardería, formación...). /liliFormar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico. /li /ulpSi cumples con los requisitos y quieres involucrarte en un nuevo reto profesional, no lo dudes ¡Apúntate! /p