¿Tienes experiencia en el análisis de productos biológicos en entornos regulado por las GMP?, ¿te gustaría incorporarte en una organización de investigación para terceros que ofrece servicios de bioanálisis y análisis de CMC a la industria de las ciencias de la vida, cuyas instalaciones están situadas en Cerdanyola del Vallès? Esta oportunidad te va a interesar.
Podrás formar parte de una plantilla de más de 250 empleados, incorporándote en el equipo de Control de Calidad de Productos Biológicos y Terapias Avanzadas. Este puesto se centra se centra en el análisis de productos biológicos en un entorno regulado por las GMP.
Concretamente re responsabilizarás de las siguientes funciones:
* Diseñar, ejecutar y supervisar estudios de desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, incluyendo anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes y terapias avanzadas.
* Experiencia práctica con técnicas como HPLC, electroforesis capilar, ELISA, cuantificación de proteínas (p. ej., BCA, UV) y otros métodos bioquímicos relevantes.
* Liderar y gestionar los proyectos de desarrollo y validación asignados, garantizando la ejecución puntual, el cumplimiento de los requisitos regulatorios y una comunicación eficaz con las partes interesadas internas y externas.
* Redactar, revisar y gestionar la documentación técnica, incluyendo protocolos e informes de validación de métodos, procedimientos operativos estándar (POE), evaluaciones de riesgos y justificaciones técnicas.
* Colaborar con equipos interdisciplinarios, incluyendo Control de Calidad y Marketing, para apoyar el desarrollo y la validación de métodos.
* Supervisar y orientar a los analistas de laboratorio y al personal técnico durante el trabajo experimental, promoviendo la excelencia científica y el cumplimiento de las GMP.
Requisitos:
* Licenciatura o título superior en Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o un campo relacionado de las ciencias de la vida.
* Experiencia práctica mínima de 5 años (o de 2 años en caso de poseer un Doctorado) en el desarrollo y validación de métodos analíticos para productos biológicos, en particular mediante HPLC, electroforesis capilar y técnicas basadas en inmunoensayos.
* Profundo conocimiento de los requisitos de las GMP y las directrices de la ICH relevantes para la validación de métodos analíticos.
* Se valorará la experiencia en el desarrollo de HPLC y electroforesis capilar.
* Excelentes habilidades de organización y documentación, con capacidad para gestionar varios proyectos simultáneamente.
* Nivel de inglés equivalente al Cambridge First Certificate (B2) o superior.
Se ofrece:
* Contrato indefinido
* Horario de lunes a jueves de 8:00 a 16:30 y los viernes de 7:00 a 15:00.
Salario fijo entre 34.500€ y 38.000€ en función de la experiencia aportada, más bonus por consecución de objetivos.