Randstad España
Nuestro cliente, un laboratorio nacional con presencia internacional, busca un Senior Regulatory Affairs para su sede en Barcelona. Las funciones principales son:
* Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de medicamentos.
* Generar y recopilar información interna y externa para evaluar o mantener los dossiers.
* Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes, siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
* Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitudes de financiación y precios.
* Brindar soporte técnico en ofertas y auditorías a licenciadores y licenciatarios, asegurando calidad, plazos y procedimientos.
* Mantenerse actualizado en normativa vigente en registros de productos y apoyar a otros departamentos.
* Gestionar las bases de datos del departamento.
Requisitos:
* Formación universitaria en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.
* Postgrado o Máster en Industria Farmacéutica y/o Regulatory Affairs (valorado).
* Experiencia de 4-5 años en Regulatory Affairs, específicamente en registros de medicamentos y productos sanitarios.
* Experiencia en documentación técnica (módulo 3, CMC) y procedimientos de registro (MRP, DCP, mercados emergentes, FDA).
* Nivel avanzado de inglés.
Ofrecemos contrato indefinido, incorporación en un proyecto estable, buen ambiente laboral y jornada intensiva de 7h a 15h, de lunes a viernes.
Randstad promueve la igualdad de oportunidades y la diversidad en sus procesos de selección, garantizando la inclusión de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.
Comprometidos con la sostenibilidad, Randstad trabaja hacia su objetivo de ser Net Zero en 2050, apoyándose en la iniciativa Science Based Targets (SBTi).
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