Desde B. Braun Medical, S.A.U deseamos incorporar un/una Ayudante Técnico de Garantía de Calidad para el Departamento de Calidad, en su central de Jaén, con modelo de trabajo híbrido y contratación indefinida.
Si bien te incorporarás como Ayudante técnico de Garantía de Calidad para realizar las funciones que son responsabilidad del Departamento, se integrarán a tus funciones también las propias de Director Técnico Farmacéutico Suplente.
Funciones
Como Ayudante técnico de Garantía de Calidad:
* Dependerás del Jefe de Garantía de Calidad.
* Participarás en la gestión y seguimiento de los Controles de Cambios como herramienta de implantación de los cambios que afectan al Sistema de Calidad.
* Incorporación al equipo de investigación de las desviaciones detectadas en los procesos que se llevan a cabo en la Planta de Jaén.
* Realizarás actividades de validación de la instalación en colaboración con el resto del equipo de la planta, tales como el mapeo de las instalaciones, pruebas de cualificación y validación de máquinas (Análisis de Riesgos, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), así como validaciones de producto o actividades derivadas de los controles de cambios.
* Llevarás a cabo la redacción y revisión de los informes de calidad del producto (PQRs), así como los correspondientes a la verificación en continuo de procesos y los análisis de riesgos de proceso o producto que apliquen.
* Participarás en el equipo de trabajo de proyectos de mejora continua, modificación, creación y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
* Llevarás a cabo la revisión, control y archivo de la documentación relacionada con la fabricación y control de los lotes de producto.
* Realizarás la recogida, redacción, actualización y evaluación de los indicadores incluidos en el Informe de Sistema de Calidad, tales como reclamaciones, rechazos, desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPAs), controles de cambios, etc.
* Participarás en aquellas actividades de Formación y de Auditorías que se requieran.
Como Director/a Técnico Suplente
* Dependerás del Director/a Técnico Farmacéutico de la Dirección de Operaciones Medical.
* Serás responsable mediante firma, de la liberación de los lotes al mercado cuando el/la Director/a Técnico Titular se halle ausente o no esté disponible.
* Atenderás a la Inspección Farmacéutica cuando el Director/a Técnico Titular se halle ausente, no esté disponible o así lo considere.
* En caso de necesidad de retirada o inmovilización urgente de un lote puesto en mercado, y en ausencia del/de la directora/a Técnico Titular, deberás ponerte en contacto inmediato con este último y ejercer localmente la responsabilidad de coordinar la retirada o inmovilización.
* Firmarás documentos de carácter técnico-sanitario cuando el/la directora/a Técnico Titular se halle ausente.
* Actuarás como Director/a Técnico a todos los efectos y realizarás las tareas que a él/ella competen cuando el/la Director/a Técnico Titular se halle ausente.
Requisitos
* Licenciado/a o Grado en Farmacia. Requisito excluyente.
* Al menos dos años de experiencia laboral en posición similar en industria farmacéutica.
* Nivel medio/alto de Inglés.
* Se valorará conocimientos en SAP.
* Persona con iniciativa y proactividad con capacidad de organización y planificación.
* Capacidad de trabajo en equipo y resolución de incidencias.
Si crees que tu experiencia e intereses profesionales se ajustan a la oferta, no dudes en aplicar!
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