Únete a una empresa líder del sector farmacéutico, con un rol clave que combina liderazgo técnico, calidad y cumplimiento normativo.
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Buscamos un profesional experimentado, orientado a la excelencia operativa y al desarrollo de equipos.
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Funciones
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Serás la Persona Responsable de la planta ante la AEMPS y autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento legal y regulatorio.
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Supervisarás todas las operaciones de fabricación, almacenamiento, distribución y liberación de productos, garantizando trazabilidad y seguridad.
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Liderarás la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Garantía de Calidad farmacéutico según GMP/NCF.
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Gestionarás desviaciones, controles de cambio, reclamaciones, CAPAs y liberación de lotes conforme a especificaciones.
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Coordinarás la cualificación y validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas críticos.
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Prepararás y atenderás inspecciones regulatorias y auditorías internas y externas, asegurando respuestas efectivas a cualquier requerimiento.
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Dirigirás y desarrollarás al equipo técnico y de calidad, fomentando formación continua y cultura de cumplimiento y seguridad del paciente.
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Evaluarás y aprobarás proveedores, subcontratistas y distribuidores, garantizando estándares de calidad y conformidad.
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Perfil idóneo
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Licenciatura o Grado en Farmacia para ejercer como Director Técnico.
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Experiencia acreditada en la industria farmacéutica y/o gases medicinales.
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Conocimiento profundo de legislación farmacéutica española y europea y normas GMP/NCF.
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Experiencia en gestión de calidad, auditorías y manejo de inspecciones regulatorias (AEMPS).
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Capacidad de liderazgo, visión estratégica y habilidades de coaching para equipos multidisciplinares.
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Inglés técnico a nivel medio–alto (valorable).
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Se ofrece
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Rol estratégico con impacto directo en la operación de la planta y seguridad del paciente.
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Participación en todas las facetas de la producción y calidad, combinando desafíos técnicos con liderazgo de equipos.
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Entorno dinámico y participativo donde la mejora continua y la innovación son protagonistas.