Experteer Overview
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Maximice sus posibilidades de que su candidatura sea seleccionada asegurándose de que su CV y sus habilidades se ajustan al perfil.
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En esta posición, formarás parte del área One PPT y liderarás la validación de ensamblaje y empaquetado de productos combinados, además de gestionar la transferencia de tecnología del nuevo producto. Colaborarás con equipos globales y locales para garantizar cumplimiento de calidad y normativas en instalaciones y sistemas. Serás la punta de lanza técnica en estrategias de validación, CQAs y criterios de aceptación, asegurando una transferencia suave y eficiente.
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Buscamos a quien pueda influir en la validación de procesos asépticos y liderar iniciativas de alto valor científico dentro de una multinacional farmacéutica.
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Compensaciones / Beneficios
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- Liderar validaciones de productos combinados (Cartucho–PEN, Jeringa Precargada–Autoinyector) conforme a normativas y plazos
- Actuar como líder técnico de validación local: definir estrategia de control, CPPs, CQAs y criterios de aceptación
- Coordinar y liderar equipos multidisciplinares en evaluaciones de riesgos del alcance One PPT
- Participar como SME en cualificación de equipos, instalaciones y sistemas del proceso aséptico; revisar documentación de cualificación
- Colaborar con equipos globales para establecer estrategia local de validación del actual producto aséptico
- Representar al xugodme área PPT en auditorías internas y externas como experto en validación y transferencia de tecnología
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Responsabilidades
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- Titulación universitaria en Biotecnología, Química, Farmacia o similares
- Experiencia en fabricación y validación de assembly y packaging de productos combinados, autoinyectores y dispositivos tipo PEN
- Experiencia en proceso aséptico
- Buen nivel de inglés
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Requisitos principales
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