Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de una persona que se encargue de la supervisión del laboratorio de microbiología;
¿Qué buscamos en ti? ¿Por qué nos vas a encantar?
* Buscamos a una persona con titulación universitaria de la rama de ciencias; Farmacia, Química,
Biología... esto es imprescindible para nosotros. Si te desenvuelves en inglés, es un plus.
* Nos encantaría que tengas experiencia en Microbiología, especialmente en técnicas empleadas en fabricaciones de estériles tales como:
Normativas de fabricación estéril (GMP Annex 1, EU GMP)
Esterilidad (sterility testing)
Endotoxinas bacterianas (LAL test)
Bioburden / Recuento microbiológico
Identificación microbiana mediante VITEK
Validación de métodos microbiológicos
Gestión de OOS/OOT
Además de la parte técnica, es importante para nosotros y nuestra cultura que la persona que se incorpore tenga entre sus habilidades:
* Responsabilidad y compromiso.
* Autonomía para gestionar su área, pero también espíritu colaborador.
* Proactividad, orientación a resultados y mejora continua.
* Capacidad de comunicación y coordinación con otros departamentos.
¿Qué harás en tu día a día?
Control Ambiental en Áreas Estériles
Monitorización ambiental, análisis de riesgos y tendencias
Investigaciones de desviaciones microbiológicas
Control y gestión de los APS
Interpretación de tendencias
Gestión de alertas, acciones correctivas y actividades de mejora en área estéril.
Gestión del Laboratorio
Planificar y coordinar recursos del área (6-7 personas a dos turnos)
Supervisar el stock, caducidades y pedidos de estándares, reactivos, medios y consumibles
Asegurar el cumplimiento estricto de NCF y BPL
Revisar y aprobar resultados analíticos
Elaborar, revisar y mantener documentación normalizada (PNTs, instrucciones operativas, protocolos, informes)
Gestionar desviaciones, reclamaciones, CAPAs
Participar en auditorías internas y externas
Y por último, ¿qué ofrecemos?
* Incorporación a una empresa del sector farmacéutico, con uno de los proyectos de expansión más atractivos del mercado.
* Flexibilidad para organizar tu horario, de acuerdo a la política flexible de la compañía (los viernes trabajamos hasta la hora de comer)
* Banda salarial entorno a los 33.000-38.000 euros brutos anuales + tickets restaurante por valor de 231 euros netos mensuales mediante EDENRED.
* Aprendizaje y formación continua.
* Actividades de ocio y culturales.
¡Nos encantará conocerte! En Ethypharm apostamos por la igualdad de oportunidades y la diversidad.
Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, orientación sexual, identidad LGTBI, origen, edad o cualquier otra condición.