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Técnico de validaciones

Alcobendas
Randstad España
Publicada el 9 mayo
Descripción

Desde la división de Life Sciences de Randstad Professionals, buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para integrarse en el equipo de ingeniería de una importante multinacional farmacéutica líder en su sector.Misión del puestoGarantizar que los procesos y equipos de la planta cumplan con los más altos estándares de calidad y seguridad mediante la ejecución de protocolos de validación, el análisis de riesgos y la gestión técnica de desviaciones en un entorno GMP.Responsabilidades Principales:- Gestión Documental de Validaciones: Preparación y actualización de protocolos e informes de validación y desarrollo (IQ, OQ, PQ).- Cumplimiento Normativo: Redacción de informes técnicos y actualización de los Planes Maestros de Validación de la planta.- Diseño y Ejecución de Pruebas: Participación activa en el diseño de pruebas de validación para nuevos equipos y procesos de desarrollo.- Gestión de Riesgos: Preparación y actualización de los análisis de riesgos de los procesos de fabricación.- Soporte Técnico en Calidad: Investigación de causas raíz en desviaciones de procesos.- Gestión de Controles de Cambios y acciones correctoras (CAPAs).- Seguimiento de compromisos del departamento y actualización de procedimientos (SOPs).Perfil Buscado- Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Bioquímica) o Ingeniería (Química, Mecánica o Industrial).- Al menos 3 años en departamentos de Validaciones o QA en industria farmacéutica.- Dominio de normativas GMP y análisis de riesgos.- Se valorará experiencia en validación de sistemas computerizados (CSV) y Data Integrity.- Nivel de inglés avanzado (C1), capaz de gestionar documentación técnica compleja.- Manejo de software de gestión de calidad (ej. TrackWise, DotCompliance)

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