Técnico / a de Garantía de Calidad (Quality Assurance Specialist)
Desde Antal International, buscamos un / a técnico / a de garantía de calidad (QA) para una compañía biotecnológica puntera en su sector, con amplia experiencia en la producción de biológicos (pDNA, RNA y proteínas) en Castilla y León.
Misión : Desarrollar todo el potencial de la biotecnología para que sus fármacos lleguen al mercado lo antes posible.
Principales responsabilidades :
Participar en la implementación, mantenimiento y mejora de los Sistemas de Gestión de Calidad, verificando y asegurando su correcta aplicación.
Redactar, revisar, gestionar y aprobar la documentación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
en cumplimiento con la normativa vigente.
Revisión y control de los registros de producción, así como la aprobación de las Guías de Fabricación de los lotes fabricados.
Revisar, gestionar y aprobar las cualificaciones de equipos, utilidades e instalaciones, así como la validación de sistemas cuando aplique.
Revisar, gestionar y aprobar validaciones de procesos y métodos analíticos (QC) cuando aplique.
Revisión y control de los mantenimientos y limpiezas de equipos e instalaciones.
Gestionar Controles de Cambios, Desviaciones, CAPAs, OOS y Reclamaciones de Clientes.
Elaborar y gestionar Análisis de Riesgos de los diferentes procesos.
Impartir y asegurar formación inicial y continua del personal.
Realizar y gestionar auditorías internas, asegurando el cumplimiento de las normativas aplicables.
Participar en auditorías de clientes.
Requisitos mínimos: mínimo 2 años de experiencia previa en funciones similares, nivel intermedio-alto de inglés (conversación y escrito), conocimientos de normas GMP, ISO 9001, ISO 14001 o ISO 13485,
habilidades de organización, planificación, influencia y toma de decisiones, habilidades de comunicación, dinamismo, proactividad, dedicación y compromiso, manejo intermedio de Excel.
Si estás interesado / a y quieres participar en el proceso de selección, no dudes en enviar tu CV actualizado a (correo electrónico).
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