¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Tareas
* Desarrollar actividades técnicas y documentales en proyectos de validación conforme a las directrices del líder de proyecto.
* Colaborar estrechamente con el equipo de consultores asignados.
* Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
* Informar de forma regular al responsable sobre la evolución, incidencias y acciones del proyecto.
* Representar a Qualipharma ante el cliente, defendiendo sus intereses e imagen corporativa.
* Registrar y mantener al día las horas, dietas y desplazamientos.
* Mantener una comunicación fluida con el cliente, asegurando que está informado sobre los avances y resultados del proyecto.
* Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
* Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
* Realizar validaciones, pruebas, formaciones o soporte técnico en las instalaciones del cliente o de Qualipharma.
* Identificar y comunicar cualquier desviación o anomalía durante el desarrollo del proyecto.
* Participar en evaluaciones de integridad de datos, cualificación de infraestructuras y validación de software (ERP, QMS, LIMS, SCADA, HMI, etc.).
Requisitos
Formación Académica:
* Diplomatura o Grado en Farmacia, Ingeniería, Ciencias o áreas afines.
* Formación Profesional de Grado Superior (valorada con experiencian demostrada).
Formación Complementaria (Deseable):
* Formación en gestión de proyectos.
* Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Idiomas:
* Inglés: nivel avanzado (C1)
Conocimientos Técnicos (Requeridos):
* GxP y normativas regulatorias aplicables a sistemas informatizados.
* Validación de sistemas de laboratorio, SCADA, ERP, QMS, LIMS, entre otros.
* Entender/Conocer sobre los procesos y operaciones del entorno farmacéutico.
Experiencia:
* Al menos 2 años en un puesto similar (Consultor/Técnico CSV).
* Experiencia o conocimiento de proyectos de validación a nivel internacional (deseable).
* Experiencia tratando con clientes y soporte técnico-documental.
Otros Requisitos:
* Disponibilidad para viajar (nacional e internacional).
* Dominio de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Competencias y Habilidades Clave
* Orientación a resultados
* Atención al detalle
* Autonomía y proactividad
* Comunicación efectiva
* Capacidad analítica
* Gestión del tiempo
* Trabajo en equipo
* Orientación al cliente
* Capacidad de aprendizaje y adaptación
Beneficios
En Qualipharma apostamos por el crecimiento de las personas, y por eso ofrecemos
un paquete de beneficios pensado para tu desarrollo y bienestar:
* Retribución flexible, seguro médico, Wellhub (anteriormente Gympass), TaxDown, Qualibenefits, plataforma de formación E-Learning… ¡y ahora incorporamos Maternify!
* Formación continua en áreas técnicas y de desarrollo personal.
* Plan de carrera con oportunidades reales de evolución profesional.
* Ambiente de trabajo dinámico y colaborativo.
* Participación en proyectos con alcance internacional.
* Flexibilidad horaria y posibilidad de teletrabajo (según proyecto).
* Programa de reconocimientos al desempeño y logros.
* Gastos cubiertos: dietas, viajes, kilometraje, etc.
* Eventos de integración y networking a lo largo del año.
* Herramientas de trabajo necesarias para tu actividad profesional.
El objetivo es garantizar la correcta ejecución de los proyectos de CSV conforme a los estándares de calidad establecidos y aportar valor técnico.
Si buscas un entorno de trabajo donde la estabilidad y el desarrollo van de la mano...¡No dudes en presentar tu candidatura!
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