TÉCNICO-A DE VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS Y ESTABILIDADES - Multinacional Farma
Dentro del Área de Control de Calidad, se precisa un Técnico especialista en desarrollo, validación y transferencias de métodos analíticos en los Laboratorios de Control de Calidad (QC). Asimismo, será responsable también de la gestión de los estudios de estabilidad.
Responsabilidades principales:
* Coordinación y supervisión de las actividades de validación y transferencia de métodos analíticos y prescripciones de análisis.
* Creación y edición de las normas de trabajo relacionadas con los procesos de validación y transferencia analítica.
* Revisión y aprobación de los protocolos e informes de validaciones de proceso y de limpieza desde un punto de vista de control analítico.
* Planificación y ejecución del ciclo de vida de los métodos analíticos en Control de Calidad (desarrollo, transferencias, validaciones, revisiones periódicas, etc.).
* Ejecución del programa de estabilidades: Protocolos e informes, evaluación estadística, investigación de OOX OOTs.
* Formación al personal de Control de Calidad en nuevos métodos implementados.
* Defensa de los sistemas de validación/transferencia analítica y estabilidades en auditorías.
* Experiencia previa en Laboratorio de QC en la Industria Farmacéutica.
* Experiencia consolidada en validación de métodos analíticos en Control de Calidad.
* Conocimiento detallado de técnicas analíticas más frecuentes.
* Conocimiento en regulación aplicable a validaciones y transferencias analíticas, así como a los estudios de estabilidad.
Se ofrece incorporación a una Compañía Líder en el Sector Farmacéutico, con flexibilidad horaria en entrada/salida, modalidad híbrida, así como interesantes beneficios sociales añadidos (Pkg, Colonias, plan retrib flexible (seg médico, plan pensiones, formación, ticket guardería, entre otros).
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