Job Description
¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu posibilidad!
En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Responsabilidades principales
- Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
- Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
- Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
- Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
- Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
- Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.
Requisitos
- Técnico Superior o universitario en carreras afines Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.
- Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
- Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
- Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
- Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
- Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
- Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).
Competencias personales
- Atención al detalle y rigor en la documentación.
- Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
- Proactividad y orientación a resultados.
- Orientación al cumplimento de los plazos establecidos.
Condiciones laborales
- Jornada Tiempo completo.
- Lugar de trabajo: Planta Salamanca.
- Reporta a Responsable de Cualificaciones.
Required Skills
- Accountability
- Adaptability
- Animal Vaccination
- Biopharmaceutical Industry
- cGMP Compliance
- Column Chromatography
- Computer Literacy
- Data Analysis
- Environmental Health and Safety (EHS) Management
- Equipment Set Up
- Leadership
- Lean Manufacturing Tools
- Livestock Management
- Medical Device Management
- Medical Devices
- Operations Management
- Pharmaceutical Management
- Pharmaceutical Manufacturing
- Pharmaceutical Microbiology
- Pharmaceutical Quality Assurance
- Pharmacovigilance
- Process Monitoring
- Process Optimization
- Process Troubleshooting
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