Reportando a la Manager del Departamento de Regulatory Affairs, esta persona tendrá asignada las siguientes funciones:
- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización worldwide de los productos Synthon en línea con la estrategia y los objetivos del departamento, de los PNTs y de acuerdo con la legislación vigente y las directrices en materia farmacéutica, para que todos los productos sean registrados tan pronto como sea posible de la manera más eficiente y rentable.
- Definir la estrategia de registro de los productos basada en las regulaciones vigentes, el estado de propiedad intelectual, los tiempos de registro, las tasas, el número de clientes, las necesidades de los clientes y sus deseos
- Generar la documentación de registro aplicable, proveer con información adicional y realizar el seguimiento de la estrategia de presentación de dicha documentación en las Agencias Sanitarias correspondientes y de su mantenimiento teniendo en cuenta los cambios en la legislación farmacéutica.
- Interpretar las normativas y la legislación vigente, para dar un enfoque óptimo y soporte regulatorio a los diferentes departamentos de la empresa.
- Mantener los conocimientos sobre las leyes y directrices para productos específicos y / o países.
- Mantener las bases de datos aplicables del departamento.
- Dar soporte a las auditorías externas de los posibles licenciatarios en la evaluación de los dosieres de la compañía y proporcionar información para las auditorías planificadas y no planificadas
- Poder presentar/argumentar/discutir en idioma inglés con fluidez (para el día a día en comunicación con Synthon NL, Autoridades Sanitarias y clientes en distintos países)..
**Ofrecemos**:
- Formar parte de un ambiente de trabajo dinámico, basado en la confianza y transparencia.
- Flexibilidad horaria: (lunes a viernes: entrada entre 07.00 y 10.00; lunes a jueves: salida entre 16.00 y 19.00 - 45 minutos de comida; viernes: salida entre 15.00 y 19.00 - 45 minutos de comida.
- Contrato Indefinido
- Home-office (40%)
- Pack salarial atractivo, plan de retribución flexible y pack de incentivos sociales.
- Licenciatura/Grado Universitario en Farmacia. Se valora Máster en Industria Farmacéutica.
- Inglés - nível Advanced o Proficiency (hablado y escrito).
- 2 a 4 años de experiência en Departamento de Registros en el sector farmacéutico (preferible genéricos).
- Buscamos personas con elevada capacidad de organización y planificación motivadas, así como resolución de problemas, capacidad analítica y comunicación a alto nível. Debe ser capaz de realizar distintas tareas con criterio de priorización. Con habilidad para trabajar en equipo.