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Técnico id y qc (farma)

Barcelona
45.000 € al año
Publicada el 2 diciembre
Descripción

Ejecutar, documentar y revisar actividades de validación y verificación de métodos analíticos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de las guías vigentes (ICH, EMA, FDA, etc.). Participar en la transferencia analítica de métodos entre departamentos o entre plantas, asegurando la correcta ejecución y documentación de los estudios asociados. Elaborar, revisar y mantener actualizados protocolos e informes de validación, verificación, transferencia y estudios de estabilidad. Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs), instrucciones de trabajo (WI), métodos analíticos y especificaciones relacionadas con las actividades de control y validación. Realizar análisis físico-químicos de materias primas, productos intermedios, productos terminados y muestras de estabilidad, siguiendo las normativas GMP y los métodos validados. Apoyar en el desarrollo y optimización de métodos analíticos para nuevos productos y formulaciones. Participar en la investigación y documentación de resultados atípicos (OOS, OOT, OOE), aportando soporte técnico desde la perspectiva analítica y de validación. Mantener el control y gestión de reactivos, patrones, materiales de laboratorio y equipos analíticos, garantizando su correcto estado y calibración. Asegurar la integridad de los datos generados y/o revisados, cumpliendo con los principios ALCOA y las políticas de calidad establecidas. Colaborar en la gestión y control de cámaras climáticas utilizadas para estudios de estabilidad. Grado en Química. También se valorarán titulaciones en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Biología o similares. Al menos 1 o 2 años en entorno farmacéutico con certificación GMP, preferiblemente en líneas de producción aséptica, y experiencia práctica en las principales técnicas físico-químicas (HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR, Karl Fischer, disolución, pH, conductividad, titulación, tamaño de partícula, entre otras). Imprescindible experiencia consolidada en ejecucion y redaccion de protocolos de validacion de metodos analiticos. Cromatografia de liquidos y gases Experiencia en desarrollo y transferencia Trabajo en equipo Multitasking, con capacidad de autonomía en sus responsabilidades Capacidad de trabajar bajo presión y con deadlines de proyectos Vehículo propio Nivel de Inglés B2/C1 Laboratorio Farmacéutico Internacional Horario flexible, entreada 7-9am y salida 3.30-5.30pm de Lun a Vier. Trabajo On Site ubicado en Vallés Occidental Incorporación inmediata

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