Pharmacovigilance & Quality Assurance
Desde Hays seleccionamos un/a profesional con experiencia en farmacovigilancia y aseguramiento de la calidad para incorporarse de forma indefinida a un equipo dinámico y comprometido con la seguridad y calidad de los productos farmacéuticos (enfoque nacional y europeo).
Responsabilidades principales:
* Participar en la gestión y mejora continua del sistema de calidad y farmacovigilancia, conforme a la legislación vigente y directrices corporativas.
* Redactar, revisar y mantener la documentación técnica (procedimientos, CAPAs, RCC, indicadores, etc.) y asegurar su correcta implementación.
* Gestionar reclamaciones y consultas médicas y de calidad relacionadas con productos comercializados en el mercado español.
* Asegurar el cumplimiento de la normativa nacional y europea, así como de los procedimientos internos.
* Participar en auditorías internas y externas, incluyendo la preparación y seguimiento de la documentación asociada.
* Colaborar en estudios post-autorización: revisión de contratos y protocolos, gestión de casos de FV, coordinación con equipos clínicos y regulatorios.
* Realizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y contribuir a la actualización del sistema de farmacovigilancia.
* Trabajar de forma transversal con otros departamentos.
* Participar en actividades de formación interna y externa en calidad y farmacovigilancia.
* Proponer iniciativas de mejora y optimización del sistema de calidad y FV.
* Dar soporte en proyectos globales y de armonización de procesos a nivel europeo.
Requisitos:
* Grado Universitario en Ciencias de la Salud y valorable Máster vinculado a la Industria Farmacéutica.
* Experiencia farmacovigilancia y calidad en la industria farmacéutica.
* Formación en normativa GxP.
* Nivel avanzado de inglés.
Beneficios:
* Retribución competitiva, negociable según experiencia y trayectoria profesional.
* Flexibilidad horaria de entrada.
* Jornada intensiva en verano.
* Política de teletrabajo.
* Ayuda alimentaria.
* Entorno colaborativo, innovador y orientado al desarrollo profesional.