En pocas palabras
Posición: Analista laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables
Localización: Azuqueca de Henares
Experiencia: al menos 2 años en funciones similares
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Preparado para ser un #Challenger?
¿Qué buscamos?
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Analista de Control de Calidad Físico-Químico en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.
¡El reto!
Tomar muestras y analizar, utilizando diferentes técnicas analíticas (GC, HPLC, TLC, KF), API, muestras intermedias o muestras finales, completando los boletines de trabajo de cada producto y realizar verificaciones de HPLC, GC, KF, Balanzas Analíticas;
GMP's de acuerdo con las Normas, las directrices de los Procedimientos Operativos Estándar (PNT's) en cuanto a la limpieza semanal del área de trabajo y del superior;
con el fin de asegurar la buena calidad (cumplir con las especificaciones) de los diferentes productos, asegurar el buen funcionamiento de los equipos y facilitar la toma de decisiones de los superiores. Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad indicadas por la empresa y el uso de los equipos de protección individual previstos en función de los riesgos de cada operación.
Responsabilidades específicas
* Realizar los análisis de productos intermedios, producto terminado y estudios de estabilidad.
* Realizar los análisis relativos a transferencias de métodos analíticos.
* Evaluación, reporte de datos y resultados.
* Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el Laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP.
* Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.).
* Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección.
* Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del Laboratorio
* Gestionar reactivos, materiales y estándares del laboratorio.
* Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos
* Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos.
* Participar en las investigaciones, OOS y OOT.
¿Qué necesitas?
* Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar.
* Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en Inyectables.
* Deseable: conocimientos de Software Ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. Experiencia en HPLC y GC empleando software Empower.
* Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones.
* Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado.
¡Nuestros beneficios!
Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00h y noches 22.00 a 06.00h
Contrato indefinido
Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad)