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Asuntos normativos

Sevilla (41007)
Fertiberia
Publicada el 7 enero
Descripción

Grupo Fertiberia es un líder del sector de la nutrición vegetal en Europa y, además, produce soluciones medioambientales para la industria y otros sectores. La compañía cuenta con 14 centros de producción repartidos por la Península Ibérica y Francia. La visión de Grupo Fertiberia es liderar la cadena de valor del hidrógeno verde del futuro en Europa para descarbonizar la agricultura y otros sectores como la industria o el transporte, así como seguir liderando el desarrollo de soluciones sostenibles y de alto valor añadido para la nutrición de los cultivos. Además, es la primera empresa de su sector en comprometerse a conseguir cero emisiones netas en 2035.


Trichodex, empresa de Grupo Fertiberia, es líder en Biotecnología aplicada a la agricultura. Dedicada a la investigación, desarrollo, innovación, y producción de Bioprotectores, Biofertilizantes, Bioestimulantes y Nutricionales de origen biológico. Para su ubicación en Dos Hermanas (Sevilla), busca cubrir una vacante de Regulatory Affairs.


Las principales funciones y responsabilidades del puesto serán:


* Liderar y gestionar los proyectos de registro de productos de biocontrol, incluyendo planificación, preparación de expedientes, coordinación con laboratorios y CROs, y seguimiento con autoridades.
* Desarrollar y ejecutar la estrategia regulatoria por producto y país, evaluando y seleccionando las rutas óptimas (PPP convencional, low-risk, microbials, botanicals, esquemas nacionales) para minimizar tiempos y costes, y maximizar la probabilidad de éxito.
* Coordinar la generación de datos regulatorios con el departamento de I+D y proveedores externos (eficacia, ecotoxicología, residuos, estabilidad, físico-química, toxicología), asegurando el cumplimiento de los requisitos normativos y la calidad científica.
* Ser el punto de contacto principal con consultoras, laboratorios, CROs, autoridades competentes y socios comerciales para los proyectos asignados, asegurando una comunicación fluida y profesional.
* Garantizar el cumplimiento normativo del portfolio en todos los mercados asignados: registros, renovaciones, variaciones, etc.
* Evaluar el posicionamiento regulatorio de productos nuevos: biocontrol, bioestimulantes, fertilizantes, extractos biológicos y microorganismos.
* Apoyar procesos relacionados con fertilizantes CE, bioestimulantes UE, y normativas nacionales.


¿Cuáles son los requisitos?


* Se requiere titulación universitaria en Ciencias de la Vida: Agronomía, Biología, Biotecnología, Química o similar.
* Se valorará formación específica en Regulatory Affairs, Crop Protection o disciplinas afines.
* Conocimiento sólido de la normativa de biocontrol y productos fitosanitarios en Europa (Reglamento 1107/2009, microbials, low-risk, zonal/interzonal).
* Conocimiento práctico de las regulaciones en otras regiones (USA, LATAM y MENA, entre otros).
* Manejo de IUCLID, EFSA Submission Systems, y plataformas regulatorias nacionales.
* Comprensión técnica integral de los requisitos para estudios de eficacia, toxicología, ecotoxicología, residuos, físico-química y estabilidad.
* Se valorará positivamente el conocimiento de procesos de registro de fertilizantes y bioestimulantes (Reg. 2019/1009, reconocimiento mutuo y normativas nacionales).
* Capacidad de comunicarse a nivel profesional tanto oralmente como por escrito en idioma inglés (nivel B2).
* Usuario avanzado en Microsoft Office y ERP.
* Experiencia de al menos 3 años en el registro de productos de biocontrol y/o fitosanitarios.
* Experiencia previa trabajando con microorganismos, extractos naturales, semioquímicos o productos biológicos.
* Experiencia complementaria en registro de fertilizantes y bioestimulantes considerada un plus importante.
* Disponibilidad para trabajar en las oficinas de Trichodex en Dos Hermanas (Sevilla).


Buscamos un/a profesional con capacidad para gestionar proyectos complejos y multirregionales, con orientación a resultados y proactividad, capaz de trabajar de manera autónoma, con buenas habilidades de comunicación técnica y acostumbrada a trabajar con autoridades. Además, el desempeño del puesto requiere dotes organizativas, precisión y atención al detalle.


¿Qué ofrecemos?

* Contrato indefinido a tiempo completo.
* Incorporación inmediata.
* Trabajo en un ambiente dinámico y multidisciplinar que promueve la diversidad y la equidad.


Somos una empresa comprometida con la Igualdad, Diversidad, Inclusión, así como con la conciliación personal y familiar. El proceso de selección de esta oferta garantiza la igualdad de oportunidades a todas las candidaturas sin que exista distinción alguna por razones de género, discapacidad, raza, religión, origen nacional, edad, orientación sexual, identidad de género o cualesquiera otras características protegidas por la Ley.

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