En Sener deseamos incorporar en nuestro equipo a un/a Product Assurance Engineer en nuestro centro de trabajo de Cerdanyola del Vallès.
Nuestro objetivo es mejorar la vida de las personas. Para ello, diseñamos y producimos instrumentos para la automatización de procesos de laboratorio, microbiología y biología molecular, tanto en el ámbito clínico como industrial. Entre nuestros productos estrella destaca AUTOPLAK, reconocido por su contribución a la eficiencia del laboratorio y su alta calidad de servicio.
Serás la persona responsable de la calidad en proyectos de productos sanitarios. Gestionarás la calidad en SENER Diagnostics y en la cadena de suministro, asegurando el cumplimiento de los requisitos legales aplicables en el negocio de productos sanitarios.
Qué harás:
* Definir e implementar planes de calidad según los requisitos del cliente y legales.
* Revisar requisitos y especificaciones.
* Gestionar No Conformidades, CAPA y desviaciones.
* Gestionar y homologar la cadena de subcontratistas.
* Realizar y revisar documentación de proyectos.
* Realizar análisis de riesgos en desarrollos de productos sanitarios.
* Coordinar el marcaje CE IVDR y el expediente técnico del producto conforme a las directivas europeas y normas armonizadas.
* Elaborar el expediente 510k para la FDA.
* Participar en revisiones de diseño y fases de control.
Qué esperamos de ti:
* Formación en Ingeniería Industrial, Electrónica, Telecomunicaciones u otra similar.
* Al menos 3 años de experiencia en puesto similar.
* Conocimientos en:
o Equipos de diagnóstico in vitro.
o FDA y AEMPS.
o Marcaje CE IVD y IVDR, directivas europeas y normas armonizadas.
o Evaluación de riesgos en productos.
Qué te ofrecemos:
Estos son algunos beneficios en Sener:
* Formar parte de un equipo multidisciplinar y altamente cualificado en proyectos internacionales e innovadores.
* Oportunidades de desarrollo profesional con formación técnica, en habilidades y idiomas.
* Programas de bienestar físico y emocional: deportes, talleres, servicios médicos, fisioterapia, etc.
* Plan retributivo flexible: tarjeta de comida, seguro médico privado, tickets guardería, seguro de vida y accidentes.
* Horario flexible, teletrabajo y espacios de coworking.
* Portal de descuentos y plan de acogida para empleados internacionales.
* Compromiso con la igualdad, diversidad e inclusión. Certificados como Entidad Familiarmente Responsable y colaboraciones sociales a través de la Fundación Sener.
Si te identificas con esta oportunidad, ¡te esperamos! En Sener queremos llegar tan lejos como tú desees.
#LI-IH1
#J-18808-Ljbffr