PPosición: Técnico de proyectos- Temporal /ppLocalización: Azuqueca de Henares. /ppExperiencia: 3-4 años en funciones similares. /ppbr/ppstrong¿Quieres saber más? /strong /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppstrong¿Preparado para ser un #Challenger? /strong /ppbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppbr/ppDesarrollar, validar y transferir métodos analíticos para apoyar las pruebas de control de calidad de materias primas, materiales de empaque y formulaciones de productos farmacéuticos inyectables, asegurando la entrega conforme a los plazos y tiempos del proyecto. Asegurar el seguimiento de las actividades de validación y transferencia analítica realizadas localmente. /ppCoordinar, revisar y evaluar las pruebas analíticas y sus resultados. Realizar investigaciones analíticas y resolución de problemas analíticos, en apoyo a la validación, transferencia de métodos analíticos y actividades rutinarias de Control de Calidad. /ppRedactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad. /ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas /strong /ppbr/pulliDesarrollar, validar y transferir métodos analíticos para la prueba de materias primas, materiales de empaque, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) y los requisitos ICH Q2. /liliImplementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo. /liliEvaluación de proveedores y equivalencia de materiales. /liliRedactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos. /liliRedactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos del sistema de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad. /liliCoordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas. /liliGestionar estándares de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. /liliCapacitar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevas y revisadas. /liliRealizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica. /liliResolver problemas de química analítica. Proporcionar soporte y experiencia analítica al equipo. /liliInvestigar, completar y dar seguimiento a OOS, desviaciones y CAPAs asignados. /liliColaborar con otros departamentos (QA, Regulatory, I+D, Producción y Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios de desarrollo de nuevos productos (sustancia activa, producto farmacéutico, etc.) o cartas de deficiencias. /liliColaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para presentación. /liliParticipar y contribuir en revisiones de proyectos. /liliAsegurar la aplicación de nuevas regulaciones y versiones actualizadas. /liliComunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto. /liliSupervisar y motivar a los analistas. /liliAsegurar buenas relaciones y colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, QA, Asuntos Regulatorios, etc. /li /ulpbr/ppstrong¿Qué necesitas? /strong /ppbr/pulliEducación: Título en Farmacia, Química o similar. /liliIdiomas: Inglés y español fluidos. /liliExperiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquida. /liliConocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Experiencia sólida en cromatografía, Empower es indispensable. Conocimiento de regulación GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur. /liliHabilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creatividad, con buenas habilidades para resolver problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos. /li /ulpbr/ppstrong¡Nuestros beneficios! /strong /pp Atractivo paquete salarial. /pp⌚Turno de M/T/N /p