Reig Jofre
Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren.
estamos buscando a un/a Técnico/a de
QA Shopfloor
dentro del equipo de Garantía de Calidad, para que pueda contribuir a los diferentes proyectos que estamos desarrollando en nuestra planta productiva ubicada en Sant Joan Despí, Barcelona.
Su misión principal será la de asegurar los estándares de calidad y garantizar una calidad constante en la fabricación de los productos farmacéuticos de la zona asignada de la planta.
Si te gustan los retos, te sientes cómodo/a en ambientes dinámicos y tienes vocación por la industria farmacéutica ¡no dudes en seguir leyendo!
Funciones:
Asegurar la implantación de las normas de calidad aplicables a la fabricación de los productos de las zonas asignadas.
Asegurar que se cumplen los procedimientos normalizados de trabajo que aplican a las zonas asignadas.
Redactar, revisar y/o aprobar procedimientos normalizados de trabajo, working instructions, guías de fabricación y otros documentos relacionados con las zonas asignadas o generales de QA.
Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
Participar como experto en las auditorías externes e internas recibidas y las inspecciones de las autoridades reguladoras.
Realizar o participar en las investigaciones, propuesta de acciones, valoraciones, revisiones, aprobaciones y seguimientos relacionados con OOS, desviaciones, incidencias, reclamaciones, CAPAs, etc.
Participar en las validaciones y/o cualificaciones relacionadas con las zonas asignadas.
Editar o revisar la realización de estudios de análisis de riesgos.
Participar como experto/a (SME) en las auditorías externas recibidas, internas realizadas y las inspecciones de las autoridades competentes.
Realizar formaciones del personal según programa anual aprobado.
Aptitudes y experiencia requeridas
Licenciatura en Ciencias de la Salud o Experimentales
Experiencia
mínima
de 3 años en puesto similar, preferiblemente en formas estériles en garantía de calidad y/o fabricación.
Imprescindible haber trabajado en industria farmacéutica y tener experiencia en EU-GMP.
Muy valorable experiencia previa en Inspecciones FDA.
Nivel alto de inglés.
Capacidad de organización, planificación y trabajo en equipo.
Nosotros ofrecemos:
Salario competitivo en función de la capacidad y experiencia del candidato.
Contrato de sustitución.
Turno de trabajo:
en turno de tarde (14 a 22 h).
Plan de compensación flexible (seguro médico, ticket restaurante, ticket transporte, guardería, formación, etc.).
Formar parte de una empresa líder en el sector farmacéutico y en constante crecimiento y evolución. xohynlm