P¿Quieres formar parte de un equipo con impacto real en la salud global? /ppbr/ppEn bNoucor /b, compañía químico-farmacéutica, te ofrecemos la oportunidad de liderar proyectos que llegan a más de 100 países. /ppbr/ppBuscamos una persona para incorporarse en el departamento de Quality Assurance un Técnic@ Senior QA- QP Suplente para el Turno de Tarde (10.00h a 19.00h). ¿Te apuntas? /ppbr/ppb¿Qué funciones harás? /b /p pGestión de la Serialización: /pulliAsegurar cumplimiento de EU FMD 2011/62/EU, CDR (EU 2016/61) de serialización y regulaciones fuera EU. Gestión de Alarmas EMVO y nubes nacionales (SPOC). Creación de GTIN Coordinar internamente que se cumple el plan diario de certificación de productos comerciales. /li /ulpComo Qualified Person Deputy: /pulliEjercer las funciones y asumir las responsabilidades de la Dirección Técnica Suplente de la Planta Farma (Palau) según DPT correspondiente. /liliCoordinar las peticiones de los clientes relacionadas con la certificación o Asegurar que las declaraciones y documentos administrativos necesarios están disponibles antes de la certificación del lote. /liliCertificar los productos destinados a ensayos clínicos (back-up) y certificar productos sanitarios, cosméticos y cuidado personal y complementos alimenticios) (back-up). /liliRevisar contratos de calidad (QTAs). /liliAsegurar que todas las NC/OOS/OOT o relacionadas con un CC que bloquean los lotes se cierran a tiempo sin retrasar la certificación. /liliRevisar y aprobar declaraciones y documentos administrativos solicitados por los departamentos internos. /liliParticipar, aprobar y cerrar Controles de Cambios, como QP suplente. /li /ul pLíder QA validación proceso: /pulliParticipar, revisar y aprobar las validaciones de proceso y acondicionamiento. /liliAsegurar que se mantiene actualizado el procedimiento general de validación de proceso y el de monitorización en continuo (on going process verification). /liliAsegurar que se mantiene actualizado el plan anual de validaciones de proceso. Participar en el Plan Master de Validación y aprobar los planes de la verificación en continuo. /liliParticipar y aprobar los protocolos de verificación en continuo. /li /ul pGarantía de calidad Producción: /pulliDar soporte en la elaboración de PQRs. /liliGestionar, revisar la investigación y cierre de las NC asociadas a lote. /liliAsegurar el cumplimiento de los indicadores de calidad de NC que afectan a lote. /liliGestionar y revisar las investigaciones de OOS / OOT. /liliComunicar a clientes las NC, OOS / OOT. /liliRevisar y/o aprobar las reclamaciones. /liliParticipar, aprobar y cerrar CAPAs. /liliRevisar y aprobar los procedimientos relacionados con el proceso de fabricación. Revisar y aprobar las guías de fabricación de proceso. /liliParticipar en auditorías internas y externas. /liliColaborar con Producción para mejora continua en los sistemas de calidad. /li /ul pb¿Qué perfil buscamos? /b /pulliTitulación universitaria preferiblemente en Farmacia o que ya haya sido QP (Licenciatura Ciencias de la Salud). /liliExperiencia mínima de 3 años en un rol similar en el área de Calidad. /liliNivel alto de inglés tanto hablado como escrito. /li /ulpbr/ppb¿Qué ofrecemos? /b /pp⚙️Trabajarás dentro de un gran equipo de profesionales con muy buen ambiente laboral. /p