Tu nueva empresa brTe incorporarás a una organización del sector farmacéutico con un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo y la calidad. Formarás parte de un entorno técnico, multidisciplinar y colaborativo, donde la rigurosidad, la mejora continua y la actualización regulatoria son claves para garantizar la seguridad y la comercialización de los productos en diferentes mercados internacionales. brTu nuevo rol brComo Regulatory Technician, serás responsable de asegurar que los productos farmacéuticos cumplen con todas las normativas locales e internacionales, gestionando de forma integral la documentación regulatoria y supervisando los procesos necesarios para obtener y mantener autorizaciones de comercialización. brTus principales responsabilidades incluirán: brGestión de documentación regulatoria brPreparar, actualizar y mantener la documentación requerida para registros y autorizaciones en Europa y otros mercados internacionales (UK, Canadá, USA, LATAM, CIS, Balcanes, México, Asia, entre otros). brPresentar solicitudes de registro, variaciones y revalidaciones dentro de los plazos establecidos. brCoordinar la consolidación de expedientes con los distintos departamentos implicados y mantener bases de datos actualizadas. brInformar a las áreas internas sobre cambios autorizados que afecten a los productos. Análisis normativo brRealizar investigación regulatoria para garantizar el cumplimiento de normativas aplicables. brMantenerse al día en cambios legislativos e identificar su impacto en los productos. brRealizar auditorías a dosieres internos y externos. Apoyo al desarrollo de productos brColaborar con los equipos de desarrollo para asegurar el cumplimiento regulatorio desde las primeras fases. brRevisar y aprobar documentación relacionada con calidad, seguridad y eficacia. Interacción con autoridades regulatorias brGestionar comunicaciones y alegaciones con autoridades nacionales e internacionales. brCoordinar inspecciones regulatorias y responder a solicitudes de información. Gestión de riesgos regulatorios brIdentificar riesgos normativos asociados a los productos y proponer estrategias de mitigación. Qué necesitas para encajar brFormación: Licenciatura en Farmacia, Ciencias de la Salud, Ciencias Químicas o áreas afines. brExperiencia: 4–5 años en Regulatory Affairs dentro del sector farmacéutico. brConocimientos técnicos: Regulación europea e internacional (FDA, EMA, mercados CIS, asiáticos, LATAM, etc.). brGestión de dosieres, registros, variaciones y revalidaciones. brIdiomas: Español e inglés nivel alto (oral y escrito). Qué se ofrece brIncorporación a un entorno técnico y altamente especializado dentro del ámbito regulatorio farmacéutico. brParticipación en proyectos internacionales con interacción con diferentes autoridades sanitarias. brTrabajo colaborativo con equipos multidisciplinares: Calidad, I+D+i, Clínico, Producción, etc. brOportunidad de crecimiento profesional mediante mejora continua, intercambio de conocimiento y exposición a expedientes y normativas diversas. brUn rol clave para la continuidad y expansión comercial de los productos, con impacto directo en la estrategia regulatoria global. Si buscas un cambio y cumples con los requisitos, aplica ahora!