PbEn pocas palabras /b /ppbr/ppPosición: Técnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica /ppLocalización: Azuqueca de Henares /ppExperiencia: al menos 2-3 años en funciones similares /ppbr/ppb¿Quieres saber más? /b /ppbr/ppINSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. /ppbr/ppLa actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. /ppbr/ppb¿Preparado para ser un #Challenger? /b /ppbr/ppb¿Qué buscamos? /b /ppbr/ppIncorporamos un/a bTécnico/a de Control de Calidad, Desarrollo, Validación y Transferencia Analítica /bpara incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes. /ppbr/ppbr/ppb¡El reto! /b /ppbr/ppbDesarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos: /b /pulliPara materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, cumpliendo cGMP e ICH Q2. /liliImplantación de nuevas técnicas y unificación de criterios de trabajo. /li /ulpbCoordinación y supervisión de actividades analíticas: /b /pulliCoordinar, revisar y evaluar pruebas y resultados analíticos. /liliSupervisar, motivar y formar a los analistas en nuevos procedimientos o ensayos. /li /ulpbGestión documental y de calidad: /b /pulliRedactar y revisar protocolos, especificaciones, métodos, monografías, informes y demás documentos de sistemas de calidad relacionados con control de calidad, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos. /liliGarantizar la aplicación de nuevas normativas y versiones actualizadas. /li /ulpbInvestigación y resolución de problemas analíticos: /b /pulliRealizar investigaciones analíticas, resolver problemas de química analítica y redactar informes de investigación. /liliInvestigar, completar y hacer seguimiento de OOS, desviaciones y CAPAs. /li /ulpbColaboración interdepartamental: /b /pulliColaborar con QA, Regulatorio, I+D, Producción y Compras para desarrollar documentación analítica y clínica para registros regulatorios y desarrollo de nuevos productos. /liliRevisar secciones analíticas de documentación CMC y participar en revisiones de proyectos. /li /ulpbGestión de recursos de laboratorio: /b /pulliGestionar patrones de referencia, reactivos y materiales del laboratorio. /liliEvaluar proveedores y equivalencia de materiales. /li /ulpbComunicación y reporte: /b /pulliComunicar y presentar actualizaciones del progreso de los proyectos analíticos. /liliGarantizar buenas relaciones y colaboración con otros equipos y departamentos. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppb¿Qué necesitas? /b /ppbr/pulliFormación: Grado en Farmacia, química o similar. /liliIdiomas: Inglés y español fluidos. /liliExperiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos. /liliConocimientos específicos: Sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur. /liliHabilidades personales: Proactivo, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos. /li /ulpbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppbr/ppb¡Nuestros beneficios! /b /ppbr/pp⏰Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h /pp Contrato indefinido /pp Atractivo paquete salarial. /p