¿Dónde vas a trabajar?
Es posible que un gran número de candidatos se presenten a este puesto, así que asegúrese de enviar su CV y su solicitud lo antes posible.
Compañía industrial consolidada del sector farmacéutico, especializada en la fabricación de medicamentos líquidos bajo estrictos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio. Ofrece un entorno técnico exigente, con proyectos de ingeniería, inversión industrial y mejora continua, apostando por la formación y el desarrollo profesional de sus equipos.
¿Qué harás en tu nuevo puesto?
- Gestionar el ciclo de vida completo de los equipos de proceso: instalación, puesta en marcha, operación, formación, mantenimiento y retirada.
- Asegurar la disponibilidad, fiabilidad y correcto funcionamiento de los equipos de fabricación y acondicionamiento.
- Participar activamente en la cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ) y en re-cualificaciones periódicas.
- Garantizar el cumplimiento de normativas GMP (EU / FDA) y de los estándares de calidad internos.
- Investigar desviaciones e incidencias técnicas, liderando análisis de causa raíz (RCA) y definiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Colaborar en auditorías internas, regulatorias y de clientes.
- Liderar o participar en proyectos de mejora continua orientados a optimización de procesos, reducción de paradas y eficiencia operativa.
- Gestionar proveedores de equipos y servicios técnicos, coordinando mejoras y modificaciones.
- Elaborar y mantener documentación técnica: SOPs, planes de mantenimiento, protocolos e informes.
- Dar soporte técnico a Producción, Mantenimiento y Validaciones.
- Participar en proyectos de inversión (CAPEX), incluyendo la selección e implementación de nuevos equipos.
¿A quién buscamos (H/M/D)?
- Grado en Ingeniería (Química, Industrial, Mecánica, Electrónica o similar).
- Experiencia de 5 a 10 años en industria farmacéutica, cosmética o alimentaria, preferiblemente en procesos líquidos.
- Experiencia en gestión de equipos de proceso y entornos productivos regulados.
- Conocimiento sólido de normativas GMP (EU / FDA).
- Experiencia o conocimiento en cualificación de equipos (IQ/OQ/PQ), valorable.
- Conocimientos de procesos de fabricación de líquidos: pesadas, mezclas, disoluciones, emulsiones.
- Manejo de herramientas de mantenimiento (CMMS).
- Experiencia en análisis de fallos (RCA, FMEA).
- Conocimientos básicos de automatización (PLC/SCADA) valorables.
- Experiencia con sistemas CIP/SIP y control de limpieza, así como con PW/WFI.
- Español fluido e inglés técnico (B1-B2).
- Perfil analítico, organizado, con capacidad de gestión de proyectos y orientación a la mejora continua.
- Habilidades de trabajo en equipo y comunicación interdepartamental, con alto nivel de atención al detalle y cumplimiento normativo.
¿Cuáles son tus beneficios?
- Proyecto estable en compañía farmacéutica consolidada.
- Entorno técnico exigente con proyectos de ingeniería y CAPEX.
- Formación continua y desarrollo profesional. xpzdshu
- Condiciones competitivas según experiencia.