Desde Hays colaboramos estrechamente con una multinacional farmacéutica de referencia, en un proyecto estable y de largo recorrido, ubicada en el Masnou (Barcelona)Queremos incorporar a su equipo 2 Técnicos de validaciones.Tu misión principal será la ejecución y gestión de actividades de validación de procesos, garantizando el cumplimiento de los requisitos de cGMP, los estándares de calidad y las expectativas regulatorias globales, en tiempo y forma.Funciones y responsabilidades- Identificar los parámetros críticos de proceso y definir la estrategia de control dentro de los planes de validación de procesos.- Planificar, ejecutar y mantener las actividades del ciclo de vida de validación de procesos (fabricación, cleaning y esterilización).- Redactar, revisar y mantener planes maestros de validación, protocolos e informes de validación y de verificación continua.- Ejecutar actividades de validación en planta y asegurar el mantenimiento del estado de control del proceso.- Participar y/o facilitar evaluaciones de riesgo de calidad, previas y posteriores a la validación.- Definir y asegurar las variables clave para la monitorización continua de los procesos.- Revisar Master Batch Records y gestionar controles de cambios asociados, evaluando la necesidad de revalidación.- Gestionar desviaciones vinculadas a validaciones y proponer acciones correctivas y preventivas.- Mantener la documentación preparada y actualizada para auditorías e inspecciones.- Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales (transferencias técnicas, lanzamientos de nuevos productos, producción, calidad) asegurando una correcta transferencia de conocimiento.- Apoyar en la elaboración de informes de KPIs del área de validaciones.- Asegurar que todas las actividades se realizan conforme a los estándares globales y a la normativa cGMP vigente.Requisitos imprescindibles- Formación: Grado en Farmacia, Ingeniería Química o Tecnología Farmacéutica.- Entre 2 y 3 años de experiencia en departamentos de validaciones en contexto farmacéutico.- Experiencia en validación de fabricación, cleaning y procesos de esterilización (equipos y/o por calor, componentes, etc.).- Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica y de los equipos asociados.- Amplio conocimiento práctico de sistemas de calidad y requisitos regulatorios de distintas autoridades sanitarias.- Experiencia demostrada en redacción y revisión de documentación técnica.- Experiencia en gestión de proyectos en entornos multifuncionales y/o multisede.- Comprensión básica de ensayos analíticos estándar en la industria farmacéutica.- Idiomas: Español nativo o fluido e inglés nivel First Certificate.Competencias y habilidades- Capacidad analítica y atención al detalle.- Organización y gestión de prioridades.- Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.- Enfoque a calidad, cumplimiento normativo y mejora continua.- Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos.¿Qué ofrecemos?- Contrato indefinido con Hays- Proyecto estable en colaboración con una multinacional farmacéutica líder.- Horario flexible de entrada y salida- Entorno técnico de alto nivel y aprendizaje continuo.- Salario competitivo acorde a la experiencia aportada.- Excelente ambiente de trabajo y colaboración interdisciplinar.