En pocas palabras
Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.
Posición: Técnico/a QA Cualificaciones/ Validaciones
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
Realización y revisión de análisis de riesgos
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
Mantenimiento de archivo GMP
Soporte en auditorias interna y externas
¿Qué necesitas?
Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar.
Idiomas: español fluido. Ingles B2 es un plus. xhfqzwm
Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento...
Experiencia: de 1 a 5 años en funciones similares.
Aptitu
#J-18808-Ljbffr