Somos una Empresa especializado en la elaboración y comercialización de productos cosméticos y de cuidado personal. Nuestra actividad se basa en la innovación, la excelencia técnica y el cumplimiento normativo, con una sólida presencia en mercados internacionales.
Responsabilidades
- Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
- Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con los departamentos de producción y calidad.
- Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento normativo.
- Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios.
- Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, asegurando la calidad y el cumplimiento de normativas.
- Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
- Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios.
- Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.
- Participación Activa en auditorías internas y externas.
- la conformidad legal de los productos antes de su comercialización.
- la documentación técnica y legal.
- el correcto etiquetado y composición.
- como interlocutor ante autoridades sanitarias.
Requisitos
- Grado en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Ingeniería Química o similar.
- Mínimo 2 años de experiencia en puesto similar en sectores como cosmética, farmacéutica, producto sanitario o alimentario.
- Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.).
- Manejo fluido de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
- Nivel avanzado de inglés técnico.
- Capacidad para elaborar y mantener el expediente de información del producto (PIF).
- Responsabilidad sobre la notificación en el portal europeo CPNP antes de la comercialización.
- Conocimientos en salas estériles y entornos GMP.
- Experiencia en implementación de normas ISO 13485 e ISO 22716.
- Experiencia en gestión documental y liderazgo de equipos.
- Experiencia en la aplicación de PNT`S.
Ofrecemos:
- Contrato fijo.
- Jornada Completa.
Buscamos una persona proactiva, rigurosa y con capacidad de trabajo en equipo, que aporte experiencia en el ámbito regulatorio y de calidad, especialmente en productos sanitarios y cosméticos. Valoramos especialmente la capacidad de adaptación a entornos normativos exigentes y la orientación a resultados.