Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal
Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain
Posición : Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal
Localización : Azuqueca de Henares
Experiencia : al menos 2 años de experiencia en funciones similares
Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Incorporamos un / a nuevo / a INSUDER como Técnico / a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.
El reto
* Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
* Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
* Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
* Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
* Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
* Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
* Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
* Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
* Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
* Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
* Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
* Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones / Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
* Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
* Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.
* Idiomas : Inglés y español fluidos.
* Experiencia (años / área) : Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
* Conocimientos específicos : sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
* Habilidades personales : perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.
Nuestros beneficios
Horario rotativo de mañanas y tardes
Seguro de vida y accidentes.
Copago en el seguro voluntario de salud.
Club de Beneficios y Ahorro.
Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
Cómo será el proceso de Selección?
Estate atento / a al teléfono y al correo Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
Prepárate bien Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
Espera el resultado Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.
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