Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, cuenta con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, además de una red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado.
Habilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta oportunidad, asegúrese de inscribirse hoy mismo.
En este contexto, buscan incorporar en sus oficinas de Sant Vicenç dels Horts un/a Técnico/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos .
La persona seleccionada será responsable de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos utilizados cumplan con los más altos estándares de calidad y las normativas regulatorias, asegurando la robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento de los sistemas de producción.
Entre sus principales responsabilidades estarán planificar, ejecutar y documentar las validaciones de procesos y la cualificación de equipos (IQ, OQ, PQ), realizar análisis de riesgos, validar limpieza y minimizar riesgos de contaminación cruzada, así como gestionar desviaciones y coordinar acciones correctivas. Además, participará en auditorías, supervisará la incorporación de nuevas tecnologías y mantendrá actualizada toda la documentación relacionada con las validaciones.
Buscamos un perfil científico-técnico, titulado en Química, Ciencias de la Salud o afines, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o sectores similares. Es necesario tener conocimiento de las normativas del sector, como ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 e ISO 14644, y Microsoft Office. xsgfvud
La compañía ofrece la oportunidad de formar parte de un proyecto en constante crecimiento, trabajando en un entorno multicultural y multidisciplinar, con posibilidades de desarrollo profesional y aprendizaje continuo.