Posición: Pharmaceutical Development Team Leader - Solids
Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader - Solids para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares.
¡Dirigir y supervisar el área de formulación farmacéutica dentro del departamento de I+D, asegurando la planificación, coordinación y seguimiento de los proyectos asignados, reportando avance al director y otras áreas involucradas.
Ser responsable del desarrollo de formulaciones y procesos farmacéuticos, coordinando estrechamente con el equipo analítico para garantizar resultados óptimos.
Analizar patentes y resultados de estudios de bioequivalencia, coordinando y validando el plan de desarrollo farmacéutico conforme a normativas GMP, ICH, EMEA y FDA.
Gestionar el presupuesto anual del proyecto para desarrollar productos genéricos equivalentes dentro de los plazos establecidos y cumpliendo regulaciones.
Asegurar que los productos y procesos sean escalables a fabricación comercial, colaborando con proveedores para seleccionar materias primas adecuadas.
Planificar y coordinar actividades de desarrollo farmacéutico y analítico, supervisando al equipo para garantizar formulaciones y procesos sólidos.
Liderar estudios de preformulación, desarrollo y optimización de procesos, actuando como experto técnico en selección de estrategias de formulación.
Realizar búsquedas bibliográficas, análisis de patentes y redactar documentos técnicos y regulatorios, incluyendo protocolos, informes y registros según directrices internacionales.
Preparar documentación científica para soporte regulatorio y asegurar cumplimiento con normativas GMP, CFR y políticas internas de calidad.
Gestionar recursos humanos y materiales, participando en contratación, formación y desarrollo del equipo.
Fomentar la colaboración con departamentos internos y externos, asegurando eficiencia en actividades subcontratadas.
Informar y asesorar sobre desviaciones, modificaciones y decisiones estratégicas en el desarrollo de formulaciones para cumplir objetivos y cronogramas.
¿Formación: Máster en Farmacia, Química o titulación científica relacionada con las Ciencias Farmacéuticas. Se valorará el doctorado en Farmacia.
Idiomas: Inglés fluido, conocimientos básicos de español, se valorarán conocimientos de otros idiomas.
Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de formulación y al menos 5 años en la dirección de proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y en los requisitos de la FDA.
¡Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h
&##Contrato indefinido
&##Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.
#El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.