Ph3Posición /h3 pClinical Development Leader /p h3Localización /h3 pAzuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) /p h3Experiencia /h3 pAl menos 3 años en puesto similar /p h3Acerca de Chemo /h3 pChemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti‑infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. /p pFormarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. /p h3Responsabilidades /h3 ul liApoyar el Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…) /li liParticipar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad. /li liRevisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…) /li liCoordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación. /li liColaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos. /li liTrabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio. /li liParticipar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs. /li liSupervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE. /li liLiderar la coordinación entre CROs y equipos internos. /li liGarantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica. /li liAportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios. /li /ul h3Requisitos /h3 ul liTitulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria). /li liDeseable formación en farmacocinética y / o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos. /li liInglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus. /li liMínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE. /li liConocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA). /li liExperiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global. /li liDisponibilidad para realizar viajes ocasionales. /li liCompetencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades. /li liActitud proactiva, capacidad de análisis, comunicación eficaz y atención al detalle. /li /ul h3Beneficios /h3 ul liHorario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). /li liContrato indefinido. /li liAtractivo paquete salarial. /li liSeguro de vida y accidentes. /li liComedor de empresa (gratuito). /li liCopago en el seguro voluntario de salud. /li liClub de Beneficios y Ahorro. /li liPlanes de desarrollo, política de movilidad interna. /li li⭐¡Muchos más! /li /ul h3Proceso de Selección /h3 ul liContacto inicial por teléfono o correo electrónico. /li li1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales. /li liComunicación transparente y constante durante todo el proceso. /li /ul h3Si no es para ti /h3 pSi crees que esta oferta no es para ti, síguenos en LinkedIn e Instagram para estar al día de nuevas oportunidades y novedades en Chemo. #ChemoTalent #DesarrolloClínico #InsudPharma /p h3Compromiso con la igualdad de oportunidades /h3 pChemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social. /p /p #J-18808-Ljbffr