PbSobre nosotros /b: /ppCon más de 85 años de experiencia, UQUIFA Group es un fabricante líder de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API's) e intermedios, prestando servicio a las industrias farmacéuticas y de salud animal a nivel mundial. Operando bajo condiciones cGMP, nuestras planta de fabricación en España ha sido inspeccionada y aprobada por las principales compañías farmacéuticas globales y autoridades reguladoras, incluida la FDA de EE. UU. Desde 2018, Soneas Chemicals Ltd., una empresa con sede en Budapest centrada en actividades de CDMO, forma parte del Grupo UQUIFA, mejorando nuestras capacidades en investigación y desarrollo, optimización de procesos y fabricación tanto a pequeña como a gran escala. Nuestro compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad, la pasión, la sostenibilidad medioambiental y la flexibilidad nos impulsa a ofrecer excelencia a nuestros clientes en más de 70 países. El grupo Uquifa está comprometido en la igualdad de trato y oportunidades. /ppbr/ppbr/ppbPosición /b: Técnico de producción y validaciones. /ppbr/ppbResponsabilidades /b: /ppbr/pulliControl y seguimiento de la ejecución de los procesos. /liliRedacción de informes de desviaciones, OOS, TPRs y resolución de incidencias. /liliParticipación en la mejora continua de la planta, sus procesos y en equipos de alto rendimiento. /liliGestión documental del departamento incluyendo, pero no limitado a: Controles de cambios, cierre de CAPAs y planes de acción asociados, protocolos e informes de validación, HAZOPs, redacción y actualización de metódicas de fabricación (MBR) y Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT). /liliDar soporte al personal de producción en consultas o incidencias en el sistema SAP. /liliTener en consideración el mantenimiento del orden y limpieza en la planta productiva en la redacción de procedimientos, metódicas, etc. /liliRevisión y toma de datos para análisis de metódicas de producción. /liliApoyo a la coordinación entre operaciones e intervenciones de mantenimiento o ingeniería. /liliEjecución de proyectos asociados a escalado de nuevos procesos, mejoras de planta u otros proyectos. /liliMantener su formación en PNTs y normas aplicables al día. /liliVelar por el cumplimiento de las normativas GMP, y las normativas de seguridad y salud y medio ambiente establecidas en la empresa. /liliLiderar dentro del área de producción el proyecto de validación de limpiezas de los equipos. /liliParticipar en análisis de riesgos. /liliEl técnico asignado para coordinar los Análisis de Riesgos, realiza la convocatoria y actas redactar metódicas de procesos incluyendo las acciones de los análisis de riesgos, las medidas preventivas, las etiquetas de riesgo y las cantidades, categorías y destino de los residuos. /li /ulpbr/p pbPerfil requerido: /b /ppbr/pulliEstudios universitarios a nivel de grado o ingeniería química. /liliExperiencia mínima de 2 años en funciones similares o bien funciones de mando intermedio en el departamento de producción. /liliConocimiento normativa GMP. /liliExperiencia en el ámbito químico-farmacéutico. /li /ul pbHabilidades requeridas /b: /ppbr/pulliConocimiento en procesos de producción y validación. /liliCapacidad de análisis y resolución de problemas. /liliHabilidades de comunicación y trabajo en equipo. /li /ulpbr/p pbHabilidades preferidas /b: /ppbr/pulliExperiencia en gestión de proyectos. /liliConocimientos en SAP. /li /ul