Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares, incorporamos un/a técnico/a de proyectos de control de calidad FQ para nuestra planta en León (España).
Responsabilidad GlobalJunto con el Supervisor de Control de Calidad del área fisico-química, tendrá como misión la implantación (transferencias), validación y mejoras de los métodos analíticos relacionados con los controles de proceso, productos intermedios y finales. Además, colaborará en el desarrollo de cualquier actividad atribuible al departamento de Control de Calidad u otros departamentos.
En coordinación con el Supervisor de Control de Calidad, se encargará de la organización del día a día de los analistas asignados, ejecutará actividades de creación y mantenimiento del sistema documental, y realizará análisis en laboratorio para validaciones y transferencias según sea necesario.
Responsabilidades específicas
Desarrollar y supervisar actividades analíticas fisico-químicas, incluyendo técnicas cromatográficas (HPLC, UPLC, CE, UHPLC con detector CAD), técnicas físico-químicas (pH, osmolalidad, aspecto), UV, análisis de aguas por TOC.
Documentar todos los ensayos según las GLPs, preparar planes maestros y protocolos de cualificación/validación/transferencia, y controlar la documentación relacionada.
Generar informes de validaciones y transferencias, y colaborar en la revisión y modificación de SOPs, EPRs, PTs y guías de entrenamiento.
Participar en investigaciones de desviaciones y OOS/OOT, y colaborar con I+D y otros departamentos en diseño, transferencia y validación de técnicas analíticas.
Gestionar control y archivo de documentos, ejecutar actividades de formación, mantenerse actualizado en normativa GMP y apoyar en la puesta en marcha de equipos y en auditorías.
Colaborar en la cualificación de suministradores, proponer adquisición de equipos, y gestionar documentos de control de cambios y datos fuera de especificación.
CualificacionesEstudios:
Graduado/licenciado en ciencias, preferible en química.Idiomas:
Español fluido, nivel medio de inglés.Experiencia:
Más de 2 años en industria farmacéutica o biotecnológica, con experiencia en gestión de personal, técnicas fisicoquímicas y cromatográficas, creación de métodos en Empower, investigaciones OOS y desviaciones, y validación de métodos analíticos.Habilidades personales:
Gestión de equipos, organización, proactividad, adaptabilidad, sentido de urgencia e iniciativa.
Ofrecemos
Contratación indefinida en una compañía en expansión.
Seguro de vida y accidente.
Comedor gratuito, plataforma de formación y biblioteca online gratuitas.
Programas de bienestar social, físico y emocional.
mAbxience es una empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, considerando candidatos sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.
El anuncio original se encuentra en Kit Empleo:
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