Hacer uso de equipos automatizados como llenadora de viales, llenadora de jeringas y/o llenadora de ampollas.
Participar en procesos de validación y en simulación de proceso aséptico (APS) en zona estéril.
Preparar el área de trabajo: asepsia de la sala estéril, verificación del estado de la sala, indumentaria estéril.
Comprensión y reconocimiento de alarmas e incidencias, y reporte al supervisor de producción.
Cumplimiento normativo según las buenas prácticas de fabricación (GMP), protocolos de calidad y procesamientos internos
Focalización en el orden y limpieza dentro de zona estéril.
Velar por la seguridad propia y del producto.Formación: Grado Medio/Superior en Ciencias o Químicas
Experiencia: 3 años de experiencia en filtración y envasado de productos farmacéuticos inyectables estériles en zona estéril (grado B o A). Especialmente en ambiente y proceso aséptico
Valorable conocimientos y uso de equipos como lavadora de viales y túnel despirogenador.
Conocimiento y uso de guantes en RABS durante la ejecución del proceso en zona estéril.
Conocimiento y uso de equipo para testear la integridad de guantes in
situ en zona estéril.
Conocimiento en la ejecución de tests de integridad de filtros con equipos automáticos.
Conocimientos en sistemas de filtración (especialmente semi
automáticos) en zona estéril.
Conocimiento y cumplimentación de guías de fabricación mientras se ejecutan los procesos.
Conocimiento en cambio de formato de equipos en zona estéril.
Experiencia en conducta en ambiente farmacéutico en zona estéril (vestimenta, actitud, comportamiento, etc. ).
Conocimiento de normas GMP y Anexo I.
Cumplimiento estricto de PNTs y GMP en ambientes controlados.
Conocimiento de procesos estériles, zonas clasificadas, flujo de personal y flujo de materiales.
Conocimiento y gestión de los controles de calidad en IPC y análisis durante el proceso.
Conocimiento en la cumplimentación de la documentación controlada (PNTs, registros de producción, guías, etc. )
Valorable nivel medio inglés
📌 Operario de Llenado Sector Farmacológico
🏢 Page Personnel
📍 Barcelona