Aportas experiencia directa como Responsable de calidad (QP)? ¡Ubicación: Gipuzkoa Reportando al director de calidad, como responsable de calidad en empresa ubicada en Donosti. Serás responsable de garantizar que todos los productos farmacéuticos cumplan con las normativas de calidad y seguridad antes de su liberación al mercado. Tu papel es fundamental para asegurar la integridad de los procesos de producción y la conformidad con las regulaciones de la industria. Revisar y aprobar los documentos de producción y control de calidad, incluyendo lotes de producción y especificaciones. Realizar auditorías internas y externas para asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad. Colaborar con los equipos de producción y calidad para resolver desviaciones y mejorar los procesos. Proveer formación y orientación en temas de calidad y cumplimiento normativo a los empleados. Mantenerse actualizado sobre las regulaciones locales e internacionales aplicables a la industria farmacéutica. Evaluar y aprobar cambios en procesos y métodos de producción, asegurando que se mantenga la calidad del producto. Gestionar la documentación relacionada con la liberación de lotes, asegurando que se cumplan todos los requisitos legales y normativos. Actuar como punto de contacto con las autoridades reguladoras durante inspecciones y auditorías. Monitorear y analizar datos de calidad para identificar tendencias y áreas de mejora. Desarrollar y ejecutar programas de capacitación en calidad para el personal. Participar en la gestión de riesgos relacionados con la calidad y la seguridad del producto. Colaborar en proyectos de mejora continua y en la implementación de nuevas tecnologías que optimicen los procesos de calidad. Buscamos un perfil con licenciatura en ciencias de la vida/farmacia/química o campo relacionado con nivel B2 en inglés de al menos 4 años de experiencia en funciones similares preferiblemente en el sector farmaceutico/biotecnologico. Buscamos una persona con experiencia en GMP y de la normativa de calidad, con capacidad de comunicación eficaz, trabajo en equipo, enfoque analítico y resolutiva. Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua. seguro médico, vacaciones, flexibilidad, etc. ¿